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  • 降糖药治疗心衰!阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查,治疗HFrEF患者!

    2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭

  • 靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功!

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本

  • 三合一降糖药!阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!

    2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、

  • 降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!

    2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患

  • 31个品种过评企业达3家 降糖药、抗生素“大火”

    自“4+7”集采后,国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,药品过评消息不断。米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种过评企业达3家米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上

  • 三合一降糖药!阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

  • 超级重磅!全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide片)获美国FDA批准!

    2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽片剂),结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名,特别值得一提的是,该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-

  • 靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病关键III期临床展现强劲疗效!

    2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 1的详细数据。TIMES 1是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin

  • GLP-1降糖药!诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)

    2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

  • 全球最棒GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

    2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑