FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
FDA官网显示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg纳洛酮，鼻喷雾剂）获FDA批准为非处方药（OTC），用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。
2023-04-03
美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书
2018年1月11日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布消息，宣布根据一项全面评估和外部专家咨询会的结果，要求修改阿片类感冒咳嗽处方药的说明书。本次评估和专家会均确认了在小于18岁的患者中，这类药品致呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、过量及死亡的风险大于其获益。含可待因和氢可酮的处方药与其他药品例如抗组胺药、减鼻充血药可联合使用以治疗咳嗽和过敏或普通感冒的相关症状。其他非阿片类处方药
2018-06-02