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  • 赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

     日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细

  • 长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者

       今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童

  • 诺和诺德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

    2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

  • 恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

    恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和

  • 长效胰岛素给糖尿病人“双保险”

    对于糖尿病人来说,一天中只需要打一次到两次胰岛素就可以控制一天的血糖,快速胰岛素取代了正常就餐时释放的胰岛素。因此,长效胰岛素为身体提供了健康基准血糖水平。使用长效胰岛素长效胰岛素不能做成药片的形式,

  • 诺和诺德长效胰岛素Tresiba治疗2型糖尿病(T2D)低血糖风险显著低于赛诺菲来得时(Lantus)

    SWITCH项目证实Tresiba治疗1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)低血糖风险均显著低于Lantus,再次确证了Tresiba的强大疗效和良好安全性。

  • 诺和诺德长效胰岛素Tresiba治疗1型糖尿病(T1D)低血糖风险显著低于赛诺菲来得时(Lantus)

    SWITCH项目证实Tresiba治疗1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)低血糖风险均显著低于Lantus,再次确证了Tresiba的强大疗效和良好安全性。

  • 赛诺菲来得时再临大敌!诺和诺德长效胰岛素degludec喜获FDA批准

    近日,诺和诺德发布喜讯,其超长效基础胰岛素制剂Tresiba(degludec)和双相胰岛素制剂Ryzodeg (degludec/门冬胰岛素)终获FDA批准,有望搅热胰岛素市场。

  • 诺和诺德窃喜!FDA重新考虑长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg

    近日,FDA发布消息称将重新考虑诺和诺德长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg,诺和诺德曾在两年前向FDA提交新药申请,但遭到拒绝。诺和诺德今年再次递交了申请材料。

  • 诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响

    Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。