银屑病关节炎(PsA)新药!IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床52周数据:持续改善症状和体征!
Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。
2022-11-30
《新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
2023-03-02
银屑病赛道下半场:本土药企即将进入,谁将胜出?
IL-17从首次被发现到首个靶向药获批上市并成长为重磅炸弹用了30年时间。这也给银屑病等自免疾病患者带来了更好的治疗手段和选择。如今这类药物已经成为中重度银屑病患者的重要系统性治疗药物之一。
2022-11-04
银屑病外用新药!PDE4抑制剂roflumilast(罗氟司特,0.3%)泡沫:治疗头皮和身体银屑病,3期临床成功!
罗氟司特(roflumilast)0.3%泡沫是一种每天用药一次的非甾体局部磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于成人和青少年头皮和身体银屑病的治疗。
2022-09-27
泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。
2022-10-25
银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23
罕见病领域创新药物「拉那利尤单抗」正式列入2022国家医保目录
这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后,又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保,将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性,使中国HAE患者从规范化治疗中获益。
2023-01-18
FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议
去年,FDA批准了世界首个靶向Aβ的药物——aducanumab,但实际疗效缺乏证据,而且售价高昂(5.6万美元/年),以至于医生并不愿意给阿尔茨海默病患者开这种药物。
2023-01-11
儿科银屑病新药!安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2022-09-22
“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。
2023-01-13