科技部首度公布人类遗传资源行政处罚 华大基因等6家机构涉事
2018年10月24日，科技部官网最新更新6条处罚信息，复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位涉及其中。值得注意的是，此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。虽然行政处罚的时间各不相同，但处罚的原因一致，都因为违反《人类遗传资源管理暂行办法》（国办发〔1998〕36号）、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定，违规采集、收集、买卖、出口
药品行政处罚案件信息公开实施细则发布 2018 年 3 月 1 日起施行
今天，食品药品监管总局印发了《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》的通知，有关事项通知如下：一、各省（区、市）食品药品监督管理局要高度重视行政处罚案件信息公开工作，加强组织领导，大力推动实现适用一般程序查处案件的行政处罚决定书主动向社会公开。二、各级食品药品监管部门在行政处罚案件信息公开工作中要注重对被处罚当事人的个人隐私和商业秘密等信息的保护，避免因公开信息不当侵犯公民、法人、其他组织的合法权
刚刚，中办国办联合发文：注射剂迎“生死风暴”；药代卖药违法！
今（10月8日）晚，中共中央办公厅、国务院办公近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》权威发布。36条具体意见，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药、械创新。注射剂，生死时速健识君发现，两条（第十一条，第二十五条）均指向注射剂，明确：口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射
辽宁省严打药品违法
药品领域的违法事件屡见不鲜。为了打击该领域的违法行为，辽宁省食品药品监督管理局联合公安厅、高级人民法院、人民检察院、省政府食品安全办在近日联合制定了《辽宁省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》（下文简称“文件”）。文件指出，多部门联合执法的领域包括食品（含食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品等领域涉嫌违法犯罪案件。随着该文件的出台，预计，未来辽宁省对药品领域违法
垄断市场 两家异烟肼原料药生产企业遭处罚
7月31日，发改委网站公布对新赛科、汉德威两家公司原料药价格垄断行为的处罚结果，认定两家公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药，无正当理由拒绝向制剂企业供货，决定对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。华润双鹤也在8月2日发布公告，称控股孙公司浙江新赛科收到国家发改委出具的《行政处罚决定书》，被认定为滥用国内医药级异烟肼原料药市
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第
美敦力垄断细节曝光，发改委公布处罚决定书（全文）
国家发改委对美敦力开出1.185亿（人民币）反垄断罚款余波未平。近日，国家发改委网站进一步公布对美敦力的处罚决定书，公开其限价垄断“三宗罪”。4400余字的处罚书中，“十次会面”、美敦力将“价格保护”作为业绩
处罚措施已明确，将建黑名单
8月24日，CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》，意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为，并提出了相应的处罚措施，数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外，意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。
CFDA宣布行政处罚与刑事司法将无缝衔接
国家药监总局08月15日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》明确指出，要完善食品药品监管执法程序，健全行政执法与刑事司法衔接机制，加强信息发布沟通协调，实现行政处罚和刑事司法无缝对接。《