首款国产原研“减肥针”,获批
7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI&g
2023-07-28
合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择
纳基奥仑赛注射液的上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
2023-11-08
中国原研AR拮抗剂瑞维鲁胺闪亮ASCO!来自中国专家、聚焦中国患者的三期研究数据出色,有望改变中国临床治疗格局
CHART研究结果表明,瑞维鲁胺联合ADT可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期,并显著降低患者疾病进展或死亡风险,乏力、皮疹在内的严重不良事件发生率较其他二代AR拮抗剂低,无任何级别的癫痫发生
2022-06-10
顿慧医疗完成数亿元A轮融资,全球领先的原研生物标志物研发、转化和商业化的IVD公司
顿慧医疗以临床需求为核心驱动,与全国TOP100医院保持长期稳定的合作关系,初步建立了从源头创新开发到商业化应用的完整生态体系。
2022-06-02
鲲鹏志上万里 原研地造希望|维迪西妥单抗(爱地希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行
无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。
2022-04-18
药研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施
时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
2021-07-14