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  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab

  • 20价肺炎球菌疫苗!辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617

  • 男性乳腺癌靶向药!辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance(爱博新®)获美国FDA批准用于,一二线治疗

    2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。此次批

  • 基于真实世界数据 FDA批准辉瑞乳腺癌重磅药治疗男性患者

    日前,辉瑞( Pfizer)公司宣布,美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance(palbociclib)与芳香酶抑制剂或氟维司群(fulvestrant)联用,治疗HR+, HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是,这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。提到乳腺癌,我们通常把它与女性联系在一起,然而男性也可能患上乳腺癌。据估计,在美国,2

  • 辉瑞最畅销止痛药Lyrica致多人死亡 英国将其重归C类受控药

    辉瑞公司的Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)导致了北爱尔兰数十人死亡后,处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的,非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物,将会被判处14年有期徒刑。普瑞巴林由辉瑞销售,是全球最畅销的镇痛药,2017年销售额为51亿美元,其中美国市场销售额为34.6亿美元。L

  • EGFR突变肺癌一线治疗新药!辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro(达克替尼)获欧盟批准

    2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Vizimpro也标志着辉瑞致力于推动精准医药开发和改善突变驱动肺癌患者预

  • 卵巢癌免疫治疗!辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

  • 大型药企再度布局基因疗法 辉瑞6.3亿美元达成研发合作

     过去一个月里,基因疗法领域不断升温,多家大型生物医药公司通过并购专攻基因疗法的生物技术公司来布局基因疗法的开发。继罗氏(Roche)收购明星基因疗法公司Spark Therapeutics之后,渤健(Biogen)日前以8亿美元的数额收购开发治疗眼科疾病基因疗法的Nightstar Therapeutics。而今日,辉瑞(Pfizer)宣布与基因疗法公司Vivet Therapeuti

  • 梅斯医访谈|深度对话辉瑞苗天祥:秉持初心,因势创变,继续深耕中国

    大咖语录我们不仅仅是创新产品的研发生产者,更应该是中国大健康生态体系的建设者和价值提供者。---辉瑞中国国家经理苗天祥先生辉瑞中国国家经理  苗天祥先生(中)2018年5月,辉瑞中国迎来了新一任国家经理——苗天祥先生。对其而言,从CFO到CEO的角色转变,无疑在履历上添上了“浓墨重彩”的一笔。同时,作为 “财富全球500强”大中华区的新“掌舵人”,面对中国医药市场波澜起伏、快速多变的政策

  • 罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿!美国第4款生物仿制药Trazimera获批,来自辉瑞

    2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗),用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药,也是获批的第4个曲妥珠单抗生物