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  • 20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,FDA已授予PF-06482077快速通道地位,用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动

  • 辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定

      今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清

  • 辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据,或成全球首个罕见心肌病药物

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在2018年美国心衰学会(HFSA)年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)横跨野生型、遗传型、纽约心脏协会(NYHA)亚组患者疗效方面的进一步细节。值得一提的是,tafamidis是唯一一种完成评估治疗ATTR-CM安全性和疗

  • 有效促进头发再生 辉瑞斑秃疗法临床2期结果积极

      今日(9月18日),辉瑞(Pfizer)公布了其在研药物PF-06651600(一种JAK3抑制剂)和PF-06700841(一种TYK2/JAK1抑制剂)治疗中重度斑秃(alopecia areata)的临床2期试验结果。两种药物都达到了促进头发再生这一主要有效性终点:在第24周时,与基线相比,SALT(脱发严重程度评分工具)评分分别提高至33.6和49.5分(最高100

  • 辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止

      制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab(PF-06252616)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在121例6-15岁DMD男孩(不论其潜在基因突变情况如何)中开展,旨在评估每月

  • 获基因泰克、辉瑞支持 蛋白降解公司Arvinas开启1亿美元IPO

      下一波生物技术企业IPO开始!日前,开发蛋白降解技术的生物医药公司Arvinas宣布,公司正在申请进行1亿美元的IPO融资。从公司在研管线看,Arvinas目前还没有进入临床的产品。Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司,成立于2013年,现在大约有50人,预计明年才扩招到75人,规模很小,运营模式是通过与其他公司合作开发其内部的研发管线。公司目前

  • 辉瑞心肌病新药公布3期结果 显著降低全因死亡率

      辉瑞公司(Pfizer)公布了tafamidis在3期转甲状腺素心肌病(ATTR-ACT)研究中的初步结果。研究显示,在野生型或突变(遗传性)转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)患者中,tafamidis与安慰剂相比,在30个月内显着降低了全因死亡率和心血管相关住院频率的等级组合(P = 0.0006)。该研究结果在德国慕尼黑举行的2018年ESC大会上公布,同

  • 辉瑞如何应用医疗大数据?

      “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”——Ian C. Read, 辉瑞CEO辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。动脉网发现,辉瑞通过自建、合作、投资等方式,在业务全流程探索数字化创新,尝试包括AI+药物研发、电子数据采集、临

  • 辉瑞肺癌新药劳拉替尼有望近期上市

    辉瑞方面透露,今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼(Lorlatinib)的上市申请将在近期揭晓结果。该药物是辉瑞开发的又一款靶向ALK的潜在重磅肺癌药物,早在去年4月份就获得了FDA的突破性疗法认证,在今年2月还成功获得了FDA的优先审评资格。近日,辉瑞又报道了劳拉替尼(Lorlatinib)的GMP合成工艺开发,诸多看点,下面让我们一起来先睹为快。图一 劳拉替尼(Lorlatin

  • 辉瑞4.25亿美元大手笔 研发mRNA流感疫苗

    专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成一项多年研发(R&D)合作,开发mRNA疫苗,预防流感。以前的流行病数据告诉我们,新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒,需要根据季节性准确选择特定的病毒株,并且无法实现快速生产,以阻止迅速蔓延的疫情。随着全球化到达偏远的地区,人们迫切需要新的疫苗