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美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-13

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

科学致胜,辉瑞突破性创新产品再度亮相药械展

4月13日,由海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局主办的第二期健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展在博鳌如期举行。作为参与第一期药械展的重点厂商,辉瑞不仅再度携五大领域多种治疗方案亮相,向与会者展示了辉瑞已上市及在研的创新产品,同时荣获了乐城先行区管理局颁发的“最佳合作伙伴奖”。

2021-04-13

老药新用,辉瑞的这种药物或能有效对抗新冠肺炎

  随着2019年末COVID-19疫情的爆发,SARS-CoV-2已在全世界蔓延,但由于新药研发周期长,尚需大量临床试验验证其安全性,因此“老药新用”成了新冠肺炎药物开发的主流途径。辉瑞“Vizimpro”脱颖而出大量研究发现,呼吸道粘膜上皮细胞与SARS-CoV-2具有一定的相关性,SARS-CoV-2或可通过表面的刺突蛋白(S蛋白)

2021-04-11

Myovant/辉瑞relugolix复方片进入3期临床:用于高危女性人群避孕!

2020年12月,辉瑞与Myovant签署42亿美元协议,开发relugolix,该药在治疗前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜癌方面具有显著疗效。

2021-04-13

辉瑞与Celcuity达成合作 开发用于乳腺癌的PI3K/mTOR抑制剂

  据外媒报道,细胞分析公司Celcuity宣布与辉瑞公司达成全球许可协议,辉瑞将gedatolisib(一种1b期pan-PI3K / mTOR抑制剂)专有权授予给Celcuity。Gedatolisib正在临床开发中,用于治疗ER + / HER2-阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。根据许可协议条款,辉瑞向Celcuity提供了全球许可,

2021-04-11

辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧

 虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu

2021-03-24

Cell Host Microbe:辉瑞疫苗对南非毒株保护效果有限

根据最近一项研究,来自内盖夫本古里安大学(BGU)的研究人员发现,辉瑞冠状病毒疫苗对南非变种的效力较弱,相比之下,其对英国变种和最初的SARS-CoV-2株的中和能力保持较高的水平。

2021-03-25

欧盟批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty储存:-25℃至-15℃可存放2周!

该储存条件的批准,将为整个欧盟内部的疫苗分发、储存、管理提供更大的灵活性。

2021-03-29

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:遭美国FDA委员会高票否决!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-03-29