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  • 剑指罗氏安维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准

    2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期

  • 肺炎新疫苗!辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发

    2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目,该疫苗用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格(Fast Track designation,FTD),并于今年

  • 捍卫Humira专营权7连胜!艾伯维与辉瑞达成授权,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(Humira)近日宣布已与辉瑞(Pfizer)关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予辉瑞与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权,具体为:(1)在欧洲,辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获

  • 辉瑞与健客达成战略合作,构建线上线下全渠道零售体系助力男性健康

    为了唤起男性群体对自身健康的重视,帮助和改善男性的生殖健康状况, 11月29日,辉瑞中国与国内知名的互联网+医药健康服务平台健客达成战略合作,双方将基于各自领域的领先优势与成功经验,以消费者运营为核心,在零售药房、医院、互联网医疗等方面开展全面合作,构建线上线下全渠道零售体系,使消费者享受辉瑞的全产品服务。辉瑞中国全国零售业务总经理任晓秀、健客总裁谢方敏当天签署了战略合作协议书。 辉瑞

  • 再大赚特赚6个月!辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica(普瑞巴林)独占期延长至2019年6月!

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lyrica(乐瑞卡,通用名:pregabalin,普瑞巴林)儿科独占权,这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月,由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比,化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场,品牌药销售将会呈现

  • 白血病新药!辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML)

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前,FDA

  • 拓展三阴乳腺癌疗法 辉瑞临床研发BETi+PARPi联用

     11月20日,Zenith Epigenetics公司宣布,已与辉瑞制药达成了一项临床合作协议,双方将评价前者在研溴域和端外结构域抑制剂(BETi)ZEN-3694和辉瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制剂(PARP)Talazoparib联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性。ZEN-3694是一种新型选择性的抗癌BETi。它目前正在进行与恩杂鲁胺联用治疗转移去势

  • 癌症免疫治疗新星!Nektar免疫刺激疗法NKTR-214频频吸引巨头合作,这一回是辉瑞

    2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与Nektar Therapeutics公司达成一项肿瘤学临床合作,评估数种组合方案用于多种类型肿瘤的治疗,包括转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。此次合作,将评估Nektar公司的先导免疫肿瘤学药物CD122偏向激动剂NKTR-214与PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(a

  • 2018辉瑞肿瘤管线有点"忙" 与Nektar合作3种联合疗法

     日前,总部位于旧金山的Nektar公司和制药巨头辉瑞公司正在联手评估涉及药物NKTR-214在内的几种肿瘤联合用药方案,包括转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。具体来说,两家公司将评估Nektar的主要免疫肿瘤学候选药物NKTR-214联合avelumab的治疗效果,avelumab是一种人类抗PD-L1抗体,由德国默克和Pfizer辉瑞开发;以及评

  • 第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准,治疗ALK阳性肺癌

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,具体为:(1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)及至少一种其他ALK抑制剂治疗转