首页 » 标签:“赫赛汀单抗”(共找到约2条相关新闻)
  • 印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查

     本来希望就在眼前,如今却不得不继续焦急等待,一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布,受到来自欧盟医药管理局EMA的通知,生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳,让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此,Biocon无奈表示,撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠(Trastuzumab)单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭(Pegfilgrast

  • 中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

    据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

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