首页 » 标签:“赛诺菲”(共找到约100条相关新闻)
  • 赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

  • 赛诺菲注射用伊米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病

     赛诺菲中国9月12日宣布,其注射用伊米苷酶(思而赞)获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。此前,该药已获批用于治疗确诊的非神经病变(I型)戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者,赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示:“自被批准上市以来,以伊米苷酶

  • 赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审

     9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

  • NICE拟将赛诺菲、益普生甲状腺癌药物剔除

    图片来源:东方IC近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)发布草案称,拟将不推荐赛诺菲、益普生甲状腺癌药物纳入英国癌症药物基金会的支付范围。目前,英国的癌症药物基金(CDF)属于英国国立健康与临床优化研究所的管辖范围内,英国国立健康与临床优化研究所也一直在从列表中淘汰一些成本/收益较低的药物,而赛诺菲、益普生旗下的甲状腺癌药物就在其中。国家卫生和护理卓越研究所于近日发布了关于甲状腺药物的指导

  • 赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日表示,已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼,指控默沙东(Merck & Co)侵权了其胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发,默沙东声称已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请(NDA)。默沙东同时表示,其NDA

  • 胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

    2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

  • 后发制人?赛诺菲或只能通过收购成为癌症药物市场引领者

    两年多之前,赛诺菲研发部门负责人埃利亚斯·泽尔胡尼(Islias Zerhouni)表示了对公司肿瘤制药生产线的失望,他指责相关责任人Tal Zaks和100名研究人员未能完成对投资者承诺的预期目标。当时,赛诺菲正在重组以削减开支,并将其余的癌症研发团队归到全球研究部门当中。2015年,法国制药商赛诺菲与其在癌症免疫治疗热点领域的长期合作伙伴Regeneron制药公司达成了价值21.7 亿美元的合

  • 诺华、赛诺菲联手投资 推进NeuroVia新药进入临床

    NeuroVia公司是一家专注于开发罕见遗传性神经系统疾病创新疗法的生物制药公司。今天,它宣布完成了总额1400万美元的A轮融资。此次融资是由诺华风险基金(Novartis Venture Fund,NVF)和Sanofi-Genzyme BioVentures(SGBV)共同领投的,同时也包括BioMed Ventures和Enso Ventures等投资机构。这一基金资助将支持公司先导候选物N

  • 赛诺菲布局纳米抗体 辉瑞买进成熟抗生素

    近日,多家制药巨头纷纷宣布战略合作,对新技术及处于临床开发的潜力资产进行布局,其中抗体领域最为突出。例如,礼来与Adimab达成技术转让协议获得独特定制的人抗体库用于其战略重点领域;默沙东与Invenra达成合作利用超高通量筛查技术mAbSeq和专有B-Body抗体技术开发新型治疗性抗体。(详情点击新浪医药文章:多巨头展开战略合作扩充管线资产)。而就在昨日,赛诺菲更是与抗体公司Ablynx签署总额

  • 赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein Sciences

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。Protein Sciences公司致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得美国食品和药物管理