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  • 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

  • 赛诺菲在进博会举行“中国健康医路行”论坛

    首届中国国际进口博览会期间,全球领先的医药健康企业赛诺菲在今天举行的“中国健康医路行”论坛上表示,以创新、合作、承诺为三大关键词,赛诺菲将把此次进博会上展示的创新药品和疫苗第一时间引进中国。企业将积极与各方携手合作,使新药尽快惠及中国患者和公众,尤其覆盖广大基层社区卫生服务中心和县域医院,深化对中国人民健康需求的承诺。 赛诺菲进博会“四叶草”造型展台 创新:罕见病新药“恰好”赶上进博会的背后首届

  • 新型降脂药!赛诺菲Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管预后的大规模临床研究ODYSSEY OUTCOMES的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的

  • 特应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

  • 全球首个登革热疫苗!赛诺菲Dengvaxia获美国FDA优先审查资格

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理登革热疫苗Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。该疫苗用于预防登革热,具体用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。FDA将在2019年5月1日之前做出最终审查决定。如果获批,Dengvaxia将

  • 赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高

    赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险,以降低肿瘤溶解综合征风险,确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”:肿瘤溶解综合征数据显示[2],白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4

  • 赛诺菲持续加码数字化医疗 “极创联盟”收获首期硕果

    今天,全球领先的医药健康企业赛诺菲宣布,其在新兴市场设立的首个数字化创新平台“极创联盟”孕育的“极速项目”已取得首期成果。三家初创企业成功完成为期三个月的试点项目。未来五年,“极创联盟”计划追加6000万元人民币投资,用于开放创新及企业家精神培养,充分响应中国“互联网+医疗健康”举措。赛诺菲中国商务卓越部负责人 Pierre Faury 先生表示:“一直以来,赛诺菲都将数字化创

  • 登陆欧洲市场!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12

  • 赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿

     赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen

  • 赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polypsis,CRSwNP)成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终