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  • 赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

     日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zynquista(sotagliflozin)。然而Zynquista在三项III期临床试验中的表现

  • 多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

    2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-

  • 多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub

  • 赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床

      8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,赛诺菲(Sanofi)旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为:用于治疗有或没有抑制性抗体的A型或B型血友病成年患者和12岁以上(包含12岁)的青少年患者,以预防或减少出血的发生频率。这是一款新型RNAi疗法,由Genzyme公司与Alnylam公司联手开发。后者很

  • 新型抗炎药!赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功!

    2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治疗中度至重度AD青少年(12-17岁)患者,成为该地

  • 新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准,首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前,Dupixent在欧盟已获批用于

  • 赛诺菲中国荣膺“年度杰出责任企业”大奖

     7月26日,在广州举行的第11届中国企业社会责任年会上,赛诺菲中国荣膺“年度杰出责任企业”大奖。 赛诺菲代表(左五)在颁奖现场   赛诺菲奖牌 7月26日,在广州举行的第11届中国企业社会责任年会上,赛诺菲中国荣膺“年度杰出责任企业”大奖。“中国企业社会责任年会”由中国最具影响力和公信力的媒体之一《南方周末》发起,至今已举办11届。该年会的基础是《南方周末》联手北京大学、

  • PI3Kδ/γ双效抑制剂!赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权,石药集团或2021年国内上市

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂

  • 赛诺菲后尘!阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga(安达唐)治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准!

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中,阿斯利康表示,已收到来自F

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲isatuximab申请上市,剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex

    2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单