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  • 赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日表示,已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼,指控默沙东(Merck & Co)侵权了其胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发,默沙东声称已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请(NDA)。默沙东同时表示,其NDA

  • 胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

    2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

  • 后发制人?赛诺菲或只能通过收购成为癌症药物市场引领者

    两年多之前,赛诺菲研发部门负责人埃利亚斯·泽尔胡尼(Islias Zerhouni)表示了对公司肿瘤制药生产线的失望,他指责相关责任人Tal Zaks和100名研究人员未能完成对投资者承诺的预期目标。当时,赛诺菲正在重组以削减开支,并将其余的癌症研发团队归到全球研究部门当中。2015年,法国制药商赛诺菲与其在癌症免疫治疗热点领域的长期合作伙伴Regeneron制药公司达成了价值21.7 亿美元的合

  • 诺华、赛诺菲联手投资 推进NeuroVia新药进入临床

    NeuroVia公司是一家专注于开发罕见遗传性神经系统疾病创新疗法的生物制药公司。今天,它宣布完成了总额1400万美元的A轮融资。此次融资是由诺华风险基金(Novartis Venture Fund,NVF)和Sanofi-Genzyme BioVentures(SGBV)共同领投的,同时也包括BioMed Ventures和Enso Ventures等投资机构。这一基金资助将支持公司先导候选物N

  • 赛诺菲布局纳米抗体 辉瑞买进成熟抗生素

    近日,多家制药巨头纷纷宣布战略合作,对新技术及处于临床开发的潜力资产进行布局,其中抗体领域最为突出。例如,礼来与Adimab达成技术转让协议获得独特定制的人抗体库用于其战略重点领域;默沙东与Invenra达成合作利用超高通量筛查技术mAbSeq和专有B-Body抗体技术开发新型治疗性抗体。(详情点击新浪医药文章:多巨头展开战略合作扩充管线资产)。而就在昨日,赛诺菲更是与抗体公司Ablynx签署总额

  • 赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein Sciences

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。Protein Sciences公司致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得美国食品和药物管理

  • 喜大普奔!赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场

    近日,赛诺菲在上海宣布,旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎,越“成长”越“烦恼”在中国,膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10

  • 赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga(eliglustat)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于特定1型戈谢病(type 1 Gaucher disease

  • 赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)

    2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

  • 赛诺菲 / 再生元重磅药物 Sarilumab 获 FDA 批准上市

    虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA 在信中指出“在对赛诺菲位于诺曼底的 Le Trait 工厂进行常规现场检查后发现了一些缺陷”。虽然生产问题