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  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent获欧盟批准,用于动脉粥样硬化成人患者

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者,降低心血管风险。Praluent应

  • 新型抗炎药!赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

  • 首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

  • 1型糖尿病新药!赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净)作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,并将在今年上半年收

  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型

  • 贺恩霆博士2019年3月1日起担任赛诺菲中国区总裁

    赛诺菲今天宣布,即日起贺恩霆博士(Pius S. Hornstein, PhD)担任赛诺菲中国与新兴市场全球事业部中国区总经理,兼赛诺菲中国区总裁。他常驻上海,向赛诺菲全球执行副总裁、中国与新兴市场全球事业部负责人及赛诺菲全球执行委员会委员夏立维(Olivier Charmeil)直接汇报。 赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士 (Pius S. Hornstein, PhD)  赛诺菲今天宣布

  • 2型糖尿病新药!赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准,扩大适用人群

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;现在,该药也可用于接受口服

  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent新适应症欧盟获批在即

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)的新适应症:用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理