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安泰坦®(氘丁苯那)正式在中国上市,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!

2021年1月17日,梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®(氘丁苯那嗪片)于国内上市,用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率,同时显示出对亨廷顿(HD)舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受

2021-01-18

华海药业坎地沙坦酯氢氯噻获得美国FDA批准文号

今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg

2018-04-17

迈兰推出盐酸氯苯甲

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)盐酸氯苯甲嗪片(12.5mg,25mg,50mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞(Pfizer)Antivert的仿制药,用于管理与晕动病(motion sickness)相关的恶心和呕吐。

2012-09-21

梯瓦推出赛克利

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)周二宣布推出赛克利嗪片(cyclizine tablet),该药用于治疗恶心反胃(nausea)及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕,是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外(off-label)等价药。

2013-01-24