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Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准,治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)

Lynparza是唯一一个在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者的生物标志物亚群中与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期(OS)的PARP抑制剂。

2020-05-20

揭示确保较小染色体在减数分裂中发生重组的机制

2020年5月15日讯/生物谷BIOON/---从鳄梨到面包酵母,从人类到斑马,有性繁殖的生物必须产生含有正常体细胞一半染色体的生殖细胞。当这些生殖细胞(如精子和卵子)在受精过程中结合在一起时,染色体数目就会恢复到正常的数量。产生生殖细胞的生物过程是一种称为减数分裂的细胞分裂。减数分裂的结果是,每个生殖细胞只含有正常体细胞的一半染色体。(在人类中,生殖细胞

2020-05-15

Lynparza(利普卓):首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长总生存期的PARPi!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者的肿瘤中存在

2020-04-25

卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

2020-03-28

Mol Cell: 发育过程中的染色体的结构重组

细胞核内遗传物质的空间排列在生物体的发育中起重要作用。近日,巴塞尔大学的一个研究小组与哈佛大学的科学家合作,开发了一种追踪单个细胞中染色体的方法。使用这种方法,作者能够证明染色体在胚胎发育过程中重组的现象。该研究最近发表在《molecular cell》杂志上。

2020-03-03

美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予重组细胞壁裂解素exebacase(CF-301)突破性药物资格(BTD),联合标准护理(SOC)抗葡萄球菌抗生素,用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄

2020-02-26

赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫苗研发的又一

2020-02-20

三叶草生物成功表达重组“S-三聚体”疫苗,并证实多例康复病人抗体阳性!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药是一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒(2019-nCoV)重组蛋白疫苗,并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下,用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒

2020-02-11

泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市

 1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内自然存在的纽兰格林(即N

2020-01-20

Lynparza(利普卓)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

2020-01-21