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走近脊髓性肌萎缩症(SMA)患者:早诊早治是提高生活质量的关键

2021年8月1日,在第4个“国际脊髓性肌萎缩症(SMA)关爱日”即将来临之际,由北京市美儿SMA关爱中心(下称:美儿)主办的“爱无罕境,相伴一生”SMA主题活动暨“向阳而生,聚力同行——SMA健康中国行”通过线上会议的形式举行。成立于2016年1月的北京市美儿SMA关爱中心是国内第一个SMA患者组织。2018年8月美儿与北京市病痛挑战基金会联合发起倡议,将

2021-08-02

全球阿尔兹海默症患者将达1.52亿,改善空气质量或可降低患病风险

  随着 FDA 加速批准 aducanumab(Aduhelm、Biogen / Eisai)用于轻度认知障碍 (MCI) 和轻度阿尔茨海默症,阿尔茨海默症受到了更强烈的关注。在阿尔兹海默症协会举办的2021 年国际会议期间,更多关于阿尔兹海默症的最新研究以及临床用药数据公布,为攻克该病带来了令人振奋的支持与动力,本文摘录了AAIC 2

2021-08-03

药研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

甘露海藏医院获AAA信用等级与ISO9001质量认证

近日,成都武侯甘露海藏医院有限公司(甘露海藏医院)被认定为最高等级的AAA级企业信用等级。同一时间,甘露海藏医院还通过了ISO9001质量体系认证。双喜临门彰显了甘露海藏医院拥有的硬核实力以及高速发展的蓬勃气势。甘露海AAA企业信用等级证书和ISO9001认证证书获得AAA级企业信用等级认证是甘露海藏医院长期以来诚信经营的体现。AAA级信用评级,是由国内专业

2021-07-13

FcRn拮抗剂efgartigimod显著改善力量和生活质量,再鼎医药引进中国!

2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议,将efgartigimod引进大中华区。

2021-06-18

II期BEYOND研究结果公布:罗特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量

近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。

2021-06-15

一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告

5月13日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量

2021-05-15

强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29