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  • 2019进博会:辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理

    第二届中国国际进口博览会召开之际,辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”,联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗,共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中,以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化,全面提升国内乳腺癌防治水平,助力“健康中国2030”。图:徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦

  • 《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业

    8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这部药品管理领域的基本法律规范,迎来了18年来的首次全面修改。三个多月后,也就是2019年12月1日,新法将正式实施。接下来,一系列的法律法规,都将围绕着新药品管理法来调整或进行,老板、高管、质管将成为高危职业了。“质量”被提及67次何为高危?字面上理解,就是高而险。虽然在上

  • 《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业

     8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这部药品管理领域的基本法律规范,迎来了18年来的首次全面修改。三个多月后,也就是2019年12月1日,新法将正式实施。接下来,一系列的法律法规,都将围绕着新药品管理法来调整或进行,老板、高管、质管将成为高危职业了。“质量”被提及67次何为高危?字面上理解,就是高而

  • 上线鉴权合规管理系统,美年健康医疗质量管理“升级”

    医疗质量和患者安全管理工作,一直是医疗企业的生命线。为了在医疗服务质量上加强管理,美年大健康产业(集团)有限公司(以下简称“美年健康”)结合智能科学技术,于2018年12月上线鉴权合规管理系统。据了解,该系统的重要内容就是在体检中心主要科室落实“医护医技人员人脸识别上岗”。除了上线鉴权合规管理系统,2018年11月,在全球专业体检机构中,美年健康率先与华润JCI医院管理(北京)有限公司正式签订JC

  • 北京:《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》

    各有关医疗机构:为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求,强化干细胞临床研究管理,我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时,要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南,认真贯彻落实,促进干细胞临床研究规范有序开展。     

  • 云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证

    云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV(以下简称“TUV莱茵”)医疗服务质量管理体系认证(SQS-Healthcare)授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。  颁证仪式 云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证(SQS-Healthcare)授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项

  • 率先引进JCI“黄金标准”认证,美年健康持续加强医疗质量管理

    11月21日,美年大健康产业(集团)有限公司(以下简称“美年健康”)与华润JCI医院管理(北京)有限公司正式签订JCI国际认证框架协议,双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉,美年健康是全球专业体检机构中,首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会,JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”,也是世界卫生组织认可的认

  • 关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告

      各有关单位:为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CA

  • 《药物警戒质量管理规范(草案)》项目顺利结题

    5月29日,由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范(草案)》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议,来自国家中心,山东、河南、辽宁、重庆省级中心,沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上,张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍,特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加

  • 《细胞库质量管理规范》出炉!(附全文)

    9 月 19 日,中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经业内骨干企业及专家的研讨,为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律而制定,《规范》公示期 7 天,如有关单位或个人对本标准有异议,可与相关工作人员联系,联系人:李昂,联系电话:010-62115986-605,电子邮箱:l