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  • 继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市

     根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂,以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼,

  • 贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理

     喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。ALK抑制剂肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一, 发病率和死亡率居所有恶性肿瘤的首位,已成为我国

  • 益方生物与贝达合作开发肺癌创新药D-0316

    今天,益方生物科技(上海)有限公司(以下简称“益方生物”)宣布,与贝达药业股份有限公司(以下简称 “贝达药业”)签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中国大陆、香港和台湾)给贝达药业,并由贝达药业独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。今天,益方生物科技(上海)有限公司宣布,与贝达药业股份有限公司签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中

  • 贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理

      近日,贝达药业发布公告,全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体

  • 贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

    贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

  • 唐明博士谈贝达药业并购卡南吉医药:水到渠成

    上海2017年3月3日电 /美通社/ -- 2017年2月27日,上市公司贝达药业发布公告称:前一日与卡南吉医药公司的股东们签署协议,并购卡南吉医药。这项交易牵涉到卡南吉的绝大多数股权,待3月中旬的贝达药业股东会批

  • 西安杨森:富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准

    西安杨森制药有限公司于今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)的重要科

  • 贝达药业重磅新药凯美纳获国家科技一等奖

    1月8日,2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行,国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用

  • 贝达药业股份有限公司拟深交所上市

    中国证监会公布了最新IPO预披露名单,贝达药业股份有限公司拟深交所上市,本次发行不超过5000万股,发行后总股本不超过20000万股,保荐机构为中国国际金融有限公司。本次募集资金扣除发行费用后的净额全部用于与公司

  • 贝达药业上市看中国仿制药困境

    贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是