首页 » 标签 :“说明书”(共找到约128条相关新闻)
  • 国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本

    为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。

  • 关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

    国食药监注[2011]59号 2011年01月30日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

  • 国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书

    根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,按照有关规定进行备案,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  • 关于修订异维A酸制剂说明书的通知

    国食药监注[2011]56号 2011年01月28日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下:   一、异维A酸胶丸说明书按照所附说明书样稿内容进行修订。说明书样稿中的空项,如【规格】、【性状】等,应与原批准内容一致。

  • 国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

  • 国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订

    为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

  • 关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知

    国食药监注[2010]449号 2010年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

  • 国家食品药品监督管理局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本

    根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

  • 关于修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本的通知

    国食药监注[2010]453号 2010年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。现将有关情况通知如下:   一、请按修订后的左炔诺孕酮片说明书范本(见附件)执行。

  • 关于征求《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及相关配套文件意见的函

    食药监许函[2010]457号 2010年11月15日 发布 有关单位:   为加强保健食品监督管理,规范保健食品标签和说明书,我司组织起草了《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及其配套文件,现公开征求意见,请将修改意见于2010年11月22日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。