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  • CFDA修改说明书,这个药品将会消失

    做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有

  • CFDA修订了这款药的说明书,或带来利好

    2016年8月12日,总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》(2016年第135号),对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上,这

  • CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

    今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下:一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的,

  • 专家教你如何看懂药品说明书

    为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书

  • 我国超药品说明书用药现状分析

    超药品说明书用药在国内外医疗机构普遍存在,但使用程度不一,研究显示,常用药品处方中,约有21%属于超说明书用药,其中仅27%有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性。目前我国尚缺乏统一的有关我国医疗机构超药

  • 该咋理解药品说明书中的“不良反应”?

     对于普通人来说,看到药品说明书的第一反应可能就是关注其中的“不良反应”一栏,因为诸如用法用量或是禁忌等事项早已有医生叮嘱,而适应症和常人难以理解的药理毒理更不在患者的了解范围之内。但有不少患者在

  • 美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告

    2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。

  • 抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准

  • FDA或修改抗炎药萘普生使用说明书

  • FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书