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  • 关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

    国食药监注[2009]688号 2009年10月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

  • 国家食药监局修订溴隐亭制剂说明书

    为控制药品使用风险,根据药品不良反应报告,国家食品药品监督管理局决定对溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书进行修订。在新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书〔禁忌〕中增加了已有瓣膜病的患者禁用;在溴隐亭说明书的〔注意事项〕中增加了最大剂量限制在每日30mg,高剂量长期使用可能发生纤维化等内容。

  • 关于修订克林霉素注射剂说明书的通知

    国食药监注[2009]381号 2009年07月30日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为控制克林霉素注射剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对克林霉素注射剂的说明书进行修订。

  • 双鹤药业产药品说明书与药品分离 患者险送命

    赵先生怎么也没想到,4片增效联磺片差点让他把命送掉,而这么严重的副作用,在药品的外包装上竟没有说明。赵先生认为,正是由于药品说明书对副作用的说明不够详细,才导致自己服药发生意外,于是将药品的生产厂家——北京双鹤药业(600062行情,爱股)股份有限公司告上法庭,要求药厂赔付医药费。

  • “劲源胶囊”疯狂欺骗:大肆造假报 篡改说明书

    近一段时间,一种宣传劲源胶囊的假健康时报在北京朝阳区等多个城区广为散发。许多北京市民在自家门上或者上班途中,经常接到这种印刷粗糙、内容恶俗,形同黄色小报的劣质假报,不胜其扰。 这是一份没有刊号,没有出版日期,非法盗用健康时报名义的假报。

  • 清开灵注射液临床不可或缺 应严格按说明书使用

    一条由新华社披露的中药复方制剂清开灵注射液存在严重药品不良反应的信息在消费者中引起高度关注。据了解,该药作为清热解毒类中成药品,进入市场已有10多年历史,深受广大医者与患者信赖、推崇,是临床上不可缺少的品种和剂型。 记者通过走访省内多家大型三甲医院后了解到,作为清热解毒、化痰通络、醒神开窍的中成药制剂,该药引入省内医院已有10多年历史,一般应用于抗病毒,供治疗病毒性疾病。

  • 两种药品说明书修改 药监局:用药前需查看清楚

    记者昨天从市药监局获悉,日前国家药监局对阿昔洛韦制剂和头孢拉定制剂说明书进行了修订。市药监局提醒医院和患者,在使用这两种药品前应参考新的说明书。 据市药监局工作人员介绍,修订后的阿昔洛韦静脉制剂说明书增加了黑框警示,删除了【用法用量】中“肾功能不全患者可根据肌酐清除率调整用药剂量。 血液透析:6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次透析后予以追加调整。

  • 关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知

    国食药监注[2009]113号2009年04月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、在盐酸吡格列酮制剂说明书中增加心血管风险的黑框警告,增加骨折、黄斑水肿等安全性风险信息(见附件)。

  • 关于修订头孢拉定制剂说明书的通知

    国食药监注[2009]112号2009年04月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制头孢拉定制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对头孢拉定制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、口服制剂说明书修订内容 【不良反应】本品不良反应较轻,发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。

  • 关于修订阿昔洛韦制剂说明书的通知

    国食药监注[2009]111号2009年04月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制阿昔洛韦制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对阿昔洛韦制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、阿昔洛韦静脉制剂说明书修订内容 增加黑框警示,内容为:阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。