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美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请

东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

2013-04-19

2013年四川省科技创业领军人才计划评审工作圆满完成

  2013年5月31日,四川省科技厅组织专家在成都召开了2013年四川省科技创业领军人才评审会。四川省科技创业领军人才计划是全省首次启动实施的针对科技创业人才的支持计划,旨在通过计划实施,把优秀的科技创业人才凝聚到四川建设事业中来,充分发挥科技创业人才在推进四川创新驱动发展中的作用。评审专家组由19位在省内科技界有名望的院士、专家和国家“**计划”创业人才代表组成。

2013-06-18

国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见

2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见: 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复

广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。

2013-04-11