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FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革

美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。

2015-07-11

第三批企业国家重点实验室评审环节的实验室名单

第三批企业国家重点实验室申报及专家初审工作已经完成。现将进入评审环节的实验室名单进行公示(详见附件)。 公示期自4月13日至4月20日。期间,如对公示信息存在异议,应当以书面方式向我司提出,并提供必要的证

2015-04-17

CFDA:2014年度药品评审报告

 2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家食品药品监督管理总局的领导下,继续秉持质量、公平、效率的原则,围绕完善国家药品审评管理体系建设推进改革,坚持依法依规、科学规

2015-03-26

MARC重点实验室开放基金评审结果公布

经过公开征集,国家环境保护环境微生物利用与安全控制重点实验室(MARC)共收到2012年开放基金课题申请70项,根据《国家环境保护环境微生物利用与安全控制重点实验室开放基金管理办法》要求,在每项申请书经过三位专家的初评审后,于12月19日召开的学术委员会进行了评议...

2015-03-27

2011国家科学技术奖评审结果公布

2011年度国家科学技术奖评审工作已经结束,评审结果将提交国家科学技术奖励委员会审定。共通过国家自然科学奖36项、国家技术发明奖通用项目41项(含2010年结转到今年的2项)和国家科技进步奖通用项目219项。

2015-03-27

CDE加快评审67个品种有何优势和原因

 2014年曾有报道指国家药品审评中心(CDE)将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,一度传言将有62个品种进行优先审评,品种名单当时已经初步确定,将先行在内部讨论实施,并且将会与创新药一

2015-03-26