解禁！艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究
一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。（详见：患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验）不过在采取相应措施以及提高安全性之后，两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前，在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后，美国FDA取消了对Ven
基因编辑人体试验解禁！美国首例CRISPR疗法获批临床
Vertex制药公司与合作伙伴CRISPR Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经解除了实验性基因编辑疗法CTX001的临床搁置，并已接受了该疗法用于治疗镰状细胞病的实验性新药申请（IND）。这也将成为美国首例CRISPR基因编辑疗法的人体临床试验。两家公司最初在今年4月提交了IND，以支持一项计划中的I/II期临床试验。但在5月时，美FDA搁置了CTX001的I
百时美Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）的2项临床研究CA209039（CheckMate-039）和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602（CheckMate-602）仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除，是基于B
处方药网售解禁 大平台优势何在？
据媒体报道，《互联网食品药品经营监督管理办法》将在2015年元旦前后正式公布，这也意味着处方药网售将正式解禁。处方药网售一直是各界非常关注的，因为这将意味着有数千亿元的交易可能会被释放到互联网这一市场上来
“网售处方药解禁”后，谁受益，谁受损？
导读“网售处方药解禁”后医药行业生态的变化：谁受益，谁受损?变化之医院：(1)大型综合性医院未必受负面影响医药分开改革和网售处方药解禁之后，有部分医生和患者会从大医院分流出来。但对大型综合性医院来说不一定
网售处方药解禁 实力强劲的制药企业才是最大赢家
对于制药企业来说，处方药网上开售似乎只是药店的事情，跟制造企业并未太大的关系，但实际上，制药企业尤其是实力强劲的企业才是其中最大赢家。随着市场开禁，未来的市场格局也将发生变化，企业营销也应随之进行变革
一次性发泡餐具重出江湖 解禁后面临四大难题
5月1日，被禁达14年之久的一次性发泡塑料(9895，5.00，0.05%)餐具将正式迎来“解禁日”。根据发展改革委此前修改《产业结构调整指导目录(2011年本)》有关条款的决定，一次性发泡餐具将从“淘汰产品目录”中删除，届时将被允许生产使用。 记者采访发现，由于生产成本和进入门槛低，多年来一次性发泡餐具“禁而不绝”，而此次解禁后将面临四大难题，再度引发人们对“白色污染”的担忧。
FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁，Achillion公司股票大幅上扬
6月10日，美国Achillion制药公司宣布，FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%，达到每股6.89美元，是公司自去年9月以来的最高值，超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。