关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》的公告
各有关单位：为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要，加强CAR-T细胞制剂制备质量管理，促进行业自律，我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定，并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞（CA
《人工智能深度学习算法评估规范》团体标准发布
7月1日，中国首个人工智能深度学习算法标准《人工智能深度学习算法评估规范》(Artificial intelligence—Assessment specification for deep learning algorithms)在“中国人工智能开源软件发展联盟”成立大会上正式发布。该标准由中国电子技术标准化研究院作为召集单位，中国科学院软件研究所作为技术牵头单位，联合上
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍，特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加
“拥抱郁金香”项目一周年成果显著 帕金森病规范诊治我们在行动—“郁金香活力操”在沪发布 倡导中老年人健康生活方式
4月11日为世界帕金森病日，调研显示超9成大众对帕金森病认识不足全球超过3成帕金森患者在中国，科学疗法普及不足，病人容易陷入治疗误区帕金森病已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”目前帕金森病主要治疗手段为药物及神经外科脑起搏器手术疗法2018年为脑起搏器发明第30周年，进入中国第20年，全球累计造福病患15万人超九成社会大众不了解帕金森病 四成患者曾被误诊据2017年发布的帕金森病大众
辽宁私立医疗服务价格规范出台
自2018年1月1日起，辽宁省非公立医疗机构使用贵重药品和贵重一次性卫生材料前，应由患者或其家属签字确认，特殊情况下紧急使用后应进行补签。这是辽宁省物价局、省卫生计生委新进出台的《辽宁省非公立医疗机构医疗服务价格行为规范》（简称《规范》）中“医患双方确认制度”的规定。那么什么样的药品和一次性卫生材料能够算得上“贵重”呢？《规范》明确，贵重药品指最小零售单位100元及以上的药品，贵重一次
推进POCT纳入医院质控 建立规范化、网络化管理体系
即时检测（POCT）是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定阶段的产物，因其“快速、有效和便捷”的特点在临床实践中得到了越来越广泛的应用。然而，如何确保POCT结果满足临床要求是检验医学领域亟待解决的一个问题。日前，在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上，中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬教授、首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授、北京宣武医院检验科主任王培昌教
国家卫计委发文规范疾病应急救助工作
国家卫生计生委近日下发通知，从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。为及时掌握各地疾病应急救助信息，结合近期在地方调研中发现的问题，国家卫计委起草印发了《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好疾病应急救助工作的通知》。通知要求，按照政策规定的救助对象、救助病种及诊疗规范，开展救助基金的申请审核拨付工作。不属于救助基金使用范围的，不能申请救助基金。
福建省三明市发文规范IVD行业
医改明星福建省三明市再有动作，要针对检验试剂推行议价谈判采购新方式。12月18日，《三明市公立医疗机构第五批医用耗材（检验试剂）议价谈判采购实施方案》对外公布。三明市要对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂实行议价谈判采购新机制，以规范IVD购销行为，及降低IVD虚高价格。且相关采购工作自2017年12月20日就要展开了。本次采购工作由三明市第一医院具体负责。市医保局、市医保
卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》！
为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测，以及微阵列基因芯片技术的规范化水平，卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。备注：因《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》篇幅较长，请点击卫计委官网地址查看【http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2017/12/201712051
我国首个干细胞通用标准发布 推动该领域规范化
作为一种能够不断分化再生的神奇细胞，干细胞在医疗等领域的研究已经成为国际研究的热点。今天（22日），由中科院动物所北京干细胞库等单位起草的我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式出版发行，将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。《干细胞通用要求》规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集