首页 » 标签:“规范”(共找到约100条相关新闻)
  • 《细胞库质量管理规范》出炉!(附全文)

    9 月 19 日,中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经业内骨干企业及专家的研讨,为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律而制定,《规范》公示期 7 天,如有关单位或个人对本标准有异议,可与相关工作人员联系,联系人:李昂,联系电话:010-62115986-605,电子邮箱:l

  • 规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键

    随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎,知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释

  • 食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范

     为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行

  • 《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 34 号)

    国家食品药品监督管理总局令第 34 号《药物非临床研究质量管理规范》已于 2017 年 6 月 20 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 2017 年 9 月 1 日起施行。局长 毕井泉2017 年 7 月 27 日药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理

  • 《药物非临床研究质量管理规范》解读

    一、《规范》修订的背景2003 年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第 2 号),对规范行业行为,推动药品研发,确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长,以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用,需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化,以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《

  • 冻存技术助力细胞治疗行业发展,原能细胞受邀参与行业规范制订

    细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好,细胞治疗又一次命中科学界,医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午,由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量,推动行业规范”,由王福生院士、付小兵院士

  • 兽药、消毒药、疫苗基本使用规范,你必须知道!

      1、兽药必须具有产品批准文号,来自具有《兽药生产许可证》的生产企业或具有《进口兽药许可证》的供应商,并作兽药购买记录,将《兽药生产许可证》和《进口兽药许可证》复印件存档。  2、兽药使用应符合NY/T472的规定,按照使用说明并在兽医的指导下使用,严格执行休药期的规定,并作兽药使用记录,将兽医处方单和兽药使用说明存档,记录必须保存两年以上。残留监测也必须符合上述规定。  3、消毒药和疫苗应严格

  • 打造细胞“安全港”,原能细胞用规范说话

    今年6月是全国统一开展的第十六个“安全生产月”。日前,由上海市安全生产委员会办公室和浦东新区人民政府共同主办的2017年上海市“安全生产月”主题活动——“落实企业安全主体责任,助力上海科创中心建设——上海市安全生产社会共治工作交流推进会”正式召开。包括市委常委、常务副市长周波、市政府副秘书长金兴明等300多位相关部门领导,企业代表及媒体出席了本次会议。据统计,今年1-4月,全市安全事故发生率同期下

  • 我国探索建立生物样本库伦理规范

     人类样本资源的保护和利用是人类共同面临的一大难题。深圳国家基因库、华中科技大学和华大基因23日联合发布《生物样本库样本/数据共享伦理指南》。这标志着我国开始探索建立生物样本库伦理规范,在生物样本库

  • 推动中国卒中救治规范化进程与国际接轨

    --- 我国首家“卒中综合培训中心”落户上海浦东 上海2017年4月1日电 /美通社/ -- 3月25日,由中国卒中学会(CSA)、美国心脏协会(AHA)和勃林格殷格翰公司联合打造的中国首个脑卒中