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  • 上市申请!美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

    辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

  • 再鼎医药尼拉帕利补充新药申请获优先审评资格

     再鼎医药17日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格,说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足,也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎

  • 中国卵巢癌新药!再鼎医药则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

    2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

  • 肺癌一线免疫治疗!小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!

    2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有

  • Diabe Obesity & Metabol:中草药补充剂或并不能有效帮助减肥

    2020年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你一直依赖中草药补充剂来减肥,那么最新发表在国际杂志Diabetes, Obesity & Metabolism上的一项研究或许能给你带来好消息;近日,来自悉尼大学的研究人员发表了近20年来全球首个减肥中草药的研究成果,他们发现,目前并没有足够的证据表明我们应该推荐中草药来进行减肥。图片来源:C

  • BMJ:40多万人13年追踪研究结果 鱼油补充剂或与全因死亡率及心血管疾病死亡风险下降直接相关!

    2020年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志BMJ上的研究报告中,来自南方医科大学等机构的科学家们通过研究发现,有规律地摄入遇有补充剂或能降低死亡和心血管事件的风险,比如心脏病发作和中风等;后期研究者还需要深入研究来揭示达到临床意义的疗效到底需要多大剂量的补充剂。图片来源:The Conversation鱼油是英国和其它发达国家

  • 妊娠期补充复合维生素对不良妊娠结局起预防作用

     最新的一期《中国实用妇科与产科杂志》刊登了“妊娠期补充复合维生素与妊娠结局的回顾性队列研究”的论着。该研究由四川大学华西第二医院妇产科的刘兴会教授发起,研究旨在探讨妊娠期补充复合维生素对产科不良妊娠结局的预防作用。最终刊登的研究论着显示,妊娠期服用复合维生素能显着降低妊娠期不良结局发生风险,在妊娠早期补充复合维生素尤为重要。在此次多中心队列性研究

  • 肺癌一线免疫治疗!小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

    2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

  • Cell Metabolism: 补充能量有助于受损神经元修复

    当脊髓受伤时,受损的神经纤维通常无法再生长,最终导致永久性功能丧失。此前已经有大量研究试图寻找促进损伤后轴突再生的方法。最近,在小鼠中进行的一项发表在《Cell Metabolism》杂志上的研究结果表明,这些受伤的脊髓神经内能量供应的增加可以帮助促进轴突再生并恢复某些运动功能。

  • 蛋白粉、蛋白质饮料和补充剂,我们机体到底能消耗多少?

    2020年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --一旦仅由健美运动员使用,就会有越来越多的人将运动补品作为其健康和健身训练的常规组成部分,如今健身已经成为全球人群追捧的热门;蛋白质奶昔、蛋白质粉、能量棒和药丸等作为健身必不可少的一部分通常也会推荐给普通体育锻炼者,最近一项研究发现,超过一半的健身房常客经常会食用蛋白质补充剂作为其训练的一部分,但是,尽管蛋白