首页 » 标签 :“血友病治疗”(共找到约6条相关新闻)
  • 罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定

      6月5日,罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra? (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请(sBLA),并授予其优先审评。sBLA是基于临床三期HAVEN 3的数据制定的。预计FDA将在2018年10月4日前作出批准决定。罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“A

  • 生物谷专访华东师范大学生命科学院刘明耀院长--敲响血友病治疗的基因编辑之门

    编者按:以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术强力推动了整个生命科学研究领域的大跨步的前进。 可以预期首先在先天性遗传性疾病、单基因疾病的治疗方面,会迅速取得突破。为此,生物谷在即将召开2017 第四届基因编辑与临床应用研讨会之际专访了华东师范大学生命科学学院院长刘明耀教授。生物谷: 刘教授,非常感谢您参加生物谷主办的2017基因编辑与临床应用研讨会, 并接受生物谷的专访。我们了解到您带领的

  • BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

    美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

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  • Grifols 宣布血友病治疗药物 Alphanate(R) 获准在美上市

    洛杉矶, 2月2日/新华美通/ -- 专注于研究、开发和生产源于人血浆的生物药物的全球医疗保健公司 Grifols S.A. 今天宣布,该公司已经获得了美国食品及药物管理局 (FDA) 批准销售 Alphanate(R),该药物用于与外科手术或其他侵入性治疗相关的先天性血管性血友病 (von Willebrand Disease (VWD))。

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    洛杉矶, 2月2日/新华美通/ -- 专注于研究、开发和生产源于人血浆的生物药物的全球医疗保健公司 Grifols S.A. 今天宣布,该公司已经获得了美国食品及药物管理局 (FDA) 批准销售 Alphanate(R),该药物用于与外科手术或其他侵入性治疗相关的先天性血管性血友病 (von Willebrand Disease (VWD))。

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