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葛兰素史克/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

 日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

5合1脑膜炎疫苗!葛兰素史克MenABCWY III期临床项目对首例受试者进行了疫苗接种!

目前尚无5合1联合疫苗,MenABCWY有潜力针对5种脑膜炎血清群(A/C/W/Y/B)提供保护。

HIV二线新药!葛兰素史克完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批

葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗

葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

带状疱疹疫苗!葛兰素史克欣安立适(Shingrix)在中国正式上市,用于≥50岁成人预防带状疱疹!

Shingrix是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030”。

HIV重磅!葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。