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Nectin-4 ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌

维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的抗体偶联药物(ADC)。

2023-12-17

索元生物生物标志物指导下的基因疗法DB1072期临床

2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)

2023-08-03

传统抗癌药物塞替派造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白

瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。

2024-04-06

又一款国产3CL新冠创新药今日,日用药剂量仅为150mg

11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。

2023-11-25

国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为企业中唯一中国本土企业

日前,国家卫生健康委发布公告,2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖(HMOs)成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批,对于助力我国

2023-10-10

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

正序生物CS-101注射液药物国内IND

CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。

2024-04-04

口服版司美格鲁肽国内批上市,临床结果显示,可有效降糖、减肥

诺和诺德、礼来(Eli Lilly)、硕迪生物、先为达,公布开发口服GLP-1类药物的临床数据。

2024-02-05

锤特生物溶瘤病毒NMPA临床默示许可!

2023年10月8日,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“

2023-10-11

星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗美国FDA临床试验许可

RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发,并且带来严重的疾病负担。

2024-03-12