Nectin-4 ADC联合K药获批一线治疗尿路上皮癌
维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的抗体偶联药物(ADC)。
2023-12-17
索元生物生物标志物指导下的基因疗法DB107获批2期临床
2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)
2023-08-03
传统抗癌药物塞替派获批造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白
瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。
2024-04-06
又一款国产3CL新冠创新药今日获批,日用药剂量仅为150mg
11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。
2023-11-25
国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为获批企业中唯一中国本土企业
日前,国家卫生健康委发布公告,2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖(HMOs)成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批,对于助力我国
2023-10-10
勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!
2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准
2023-07-25
正序生物CS-101注射液药物国内IND获批
CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。
2024-04-04
锤特生物溶瘤病毒获NMPA临床默示许可!
2023年10月8日,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“
2023-10-11