打开APP

豪华高管团队加持,2款新药商业化在即

荣昌生物通过港交所聆讯!豪华高管团队加持,2款新药商业化在即 10月21日,港交所网站信息显示荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称“荣昌生物”)的IPO申请已通过聆讯,有望成为港交所新政出台后第 23家登陆港交所的创新药企业。 荣昌生物创立于2008年,致力于发现、开发和商业化同类首创(first in class)和同类最佳

2020-10-21

邀请函I 2020江苏睿智生物药商业化生产基地开放日

睿智医药江苏有限公司(简称江苏睿智)的生物药商业化生产基地将于9月份开始陆续投产。为了让生物医药业内人士参观国际化标准的生产基车间,近距离观察生物药物的整个生产工艺流程,江苏睿智于2020年9月5日-8日举行开放日活动。欢迎各位莅临生产基地参观,包括单克隆抗体原液生产流水线、无菌灌装线、冻干生产线以及成品库房的参观,并针对生物药研发、生产与注册法规等进行探讨

2020-08-26

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

2019-11-06

FDA拟修订群体药代动力学指南:医药商需要了解些什么?

 今年7月,FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来,对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响?对新药申请又有何益处?医药商需要如何应对?被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹(G. W. Leibniz)讲过,“凡物莫不相异……”(“There is no such thing as two individuals indiscernible fro

2019-10-14

思齐丨2018年医药商业创新年会

近年来,国内医药政策持续变革,在医药市场实行两票制、营改增、一致性评价以后,对商业模式的改革越来越重要,如何合规进行销售是中国医药营销所面临的巨大挑战。在此背景之下,广大医药企业都适时而变,在医药商业领域进行了诸多创新尝试。譬如早期随着进口药同时被引进国内的CSO模式,以前被大多国内药企秉持观望态度,而到现在也越来越受到重视。在可预见的未来,医药CSO是否能在中华大地迎来爆发增长?国内医药商业还将

2018-12-04

药监局发文:药企、药商、药店都做药品追溯

 药品追溯体系,国家药监局正式发文,这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日,国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号(以下简称《意见》)《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步

2018-11-03

257家医院、药商两票制被网上监控

  两票制再有新动向,128家医疗机构、129家药品流通企业参加“两票制”网上监管验证。2018年5月1日起,锦州在全市范围内推行药品采购“互联网+两票制”形式的“两票制”监管工作,实施药品采购“两票制”网上智能监管。互联网+两票制初步实现:一是药品采购“两票制监管验证平台”实现全程信息化服务,简化了监管部门与医院、监管部门与企业、医院与企业之间的沟通过程,为医院与生产企业、配

2018-08-27

又一项新规实施 将影响大批药商

 又一项新规实施了,将影响大批药商!5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。▍800亿元

2018-05-07

广东整治风暴 大批药商面临吊证

 节后,广东省首掀药品流通领域整治风暴!新的一年,药品经营环境整治,力度有增无减。2月22日,广东省食品药品监督管理局印发通知:结合开展药品流通领域违法经营行为集中整治“回头看”,对2016年5月31日以来仍存在《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)规定的行为,严格按该文件要求从严、从重查处。通知要求,对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的,应按规定责

2018-02-24

挂靠药商被移送公安

 挂靠、走票再遭致命打击!挂靠药商移送公安,挂靠公司被立案!▍打挂靠,700万元药品被当场查扣据吉林《新文化报》9月18日报道,日前,长春市食药监局药品稽查分局,经调查发现,办公室在宽城区万达广场的阴某,可能在以玉顺堂药业有限公司的名义,通过挂靠走票进行药品销售。9月14日下午,经过两周的蹲守摸排后,稽查分局决定收网。三组人马同时奔赴阴某的办公地点、库房和玉顺堂药业公司。现场查扣药品四千

2017-09-19