国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
2013-12-25
AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理局批准
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布，已收到了瑞士医药管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射（IV）药物，用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者的缺铁性贫血（IDA）。
2012-09-10
美国食品药品管理局核准REVLIMID®（来那度胺）用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者
新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?（来那度胺）用于治疗经2种药物（其中一种为硼替佐米）治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。
2013-06-07
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
2012-02-22