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美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

诺诚健华科创板IPO注册生效,即将上市

上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。

2022-08-26

注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制

在过去十年里,世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法,用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外,全球有近300项与AAV相关的临床试验,国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。

2022-08-16

喜讯 | 华大智造掌上超声获批医疗器械注册

华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,此次获批,是对华大智造在超声设备创新成果的认可,未来,华大智造将持续拓展边界,为不同用户、不同场景提供创新工具!

2022-07-11

HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平

5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。

2022-05-16

未磁科技完成超亿元A轮融资,获国内首张原子磁力计心磁图仪注册

北京未磁科技有限公司(以下简称“未磁科技”)近日宣布完成超亿元A轮融资,本轮融资由老股东IDG资本领投,朗玛峰创投、民银国际、中关村科学城跟投,老股东雅瑞资本持续支持。

2022-06-10