单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市
近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
2023-08-13
超30家机构药厂投资,曝Metagenomi拟首次公开募股,或于秋季上市
唯一能明确的是,双方将主要聚焦在严重遗传疾病的体内疗法。Metagenomi 将提供基因编辑工具,而 Moderna 将提供 mRNA 和脂质纳米粒子递送技术等相关技术。
2023-09-01
里程碑时刻:首个CRISPR疗法获批上市,已有百位患者接受治疗,售价将高达200万美元
医学科学家、前诺华生物医学研究院总裁 Jay Bradner 博士表示,CRISPR疗法的首次获批,对技术创新者来说是一个里程碑,对研究这一机制的生物学家来说也是如此。
2023-11-18
FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品
研究团队建议,在当前和未来的细胞治疗产品中,应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。
2023-12-01
细胞治疗公司拟SPAC上市,由诺奖得主创立
近日,特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir(原名 Cell Therapy Ltd),
2023-08-21
“降脂神药”获国家药监局批准上市
8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家
2023-08-24
中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市
中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。
2023-07-17
安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。
2023-08-02