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单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市

近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。

2023-08-13

超30家机构药厂投资,曝Metagenomi拟首次公开募股,或于秋季上市

唯一能明确的是,双方将主要聚焦在严重遗传疾病的体内疗法。Metagenomi 将提供基因编辑工具,而 Moderna 将提供 mRNA 和脂质纳米粒子递送技术等相关技术。

2023-09-01

国务院任命李利为国家药品监督管理局局长

今日,国务院任命李利为国家药品监督管理局局长,免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。

2023-09-06

里程碑时刻:首个CRISPR疗法获批上市,已有百位患者接受治疗,售价将高达200万美元

医学科学家、前诺华生物医学研究院总裁 Jay Bradner 博士表示,CRISPR疗法的首次获批,对技术创新者来说是一个里程碑,对研究这一机制的生物学家来说也是如此。

2023-11-18

FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品

研究团队建议,在当前和未来的细胞治疗产品中,应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。

2023-12-01

细胞治疗公司拟SPAC上市,由诺奖得主创立

近日,特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir(原名 Cell Therapy Ltd),

2023-08-21

“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。

2023-07-17

一管血即可筛查癌症,RNA技术公司觅瑞申请在港上市

近日,RNA 技术公司觅瑞(MiRXES)申请在港上市。

2023-08-18

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02