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  • 诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验 谁申报最多?

    小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  对于医药人来说,“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验,谁申报最多?谁完成最多?谁撤回最多?为什么?答案都在这篇文章里。一年一度的“5.20”,今年你是如何度过的?是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔,是否已经拿到了心仪的礼物,是否又向你身边所爱的人,你的父母、爱人、子女,大声的说出“我爱你”这三个字?对于医药人来说,“

  • 这个新市场 大批药企都在布局

     近日,雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务,分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品,项目一期投资超过10亿元。而在这其中,我们必须留意到,自从去年特医食品在国内正式启动注册,已经大大促进该行业的发展。▍又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝、人福等众多药企都瞄准的蓝海——特医食品。针对特医食品,我国最新的法规是2017年9月国家食药监总局

  • 中国PD-1/L1市场现状:17家药企布局22款药物

    PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称,Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销,因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额,其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药,希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测,2019年上半年,信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都

  • 黑龙江省政府发通知 鼓励药企搞CSO

    原来早在大同市人民政府鼓励药企开咨询公司代开发票之前(市政府责成药企,办咨询公司开票),黑龙江省政府就已发文明确药企可通过自建营销网络、销售外包等方式建立现代营销模式。有评论指出,这是政府层面对于CSO的明确认可。▍政府认可CSO合法地位4月16日,黑龙江省政府发布《关于印发推进全省医药产业发展行动计划(2018—2020年)的通知》。文件在谈到“医药企业要适应药品销售‘两票制’要求”时,明确提出

  • 阿片类药企遭索赔5亿美元 美国滥用中国极度不足

     阿片类药物本用于临床止痛,因其是从阿片(俗称“鸦片”)中提取的生物碱及体内外的衍生物,很容易滥用上瘾。据英国路透社报道,近日,美国纽约市市长白思豪宣布,以制造公共妨害和过失罪,将美国艾尔建等8家制药商和分销商告上曼哈顿州法庭,要求他们承担5亿美元的抗击阿片类药物流行病补偿。在此之前,2017年10月26日,美国总统特朗普在白宫发表讲话强调,阿片类药物滥用正肆虐美国,已是本国历史乃至全世

  • 仿制药新政 千家药企将消失

    4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确,完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展,但是其利好在于对原研药的替代,而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事,但同时也是行业洗牌的过程,大批药企将会消失。鼓励仿制药,不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下简称《意见》)一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗

  • 31个药品即将上市 涉多家知名药企

    31个药品,已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告,准备核查31个药品13日,国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第2号)》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公

  • CAR-T迎来利好 中国药企或可与全球巨头同台竞技

    小编推荐会议:2018年(第九届)细胞治疗国际研讨会 近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内,这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来,该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称,在肿瘤治疗领域,它正在成为下一个具有爆发力的市场。未来十年的市场空间将达百亿美元2017年是CAR-T疗法的元年,FDA批准了两款CAR-T疗

  • 因违反GMP,韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝

    2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局(FDA)的拒绝。根据该公司发布的声明,此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma(trastuzumab,CT-P6)和Truxima(rituximab,CT-P10),分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药:Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzu

  • 42家药企进入中国上市企业市值500强榜单

     小编推荐会议:2018新药研发东方论坛近日, wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股(31276亿元)、阿里巴巴(29268亿元)、工商银行(21113亿元)。据了解,此次榜单统计截至2018年一季度末,500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是,500强中共有42家医药类企业,其中有6家市值超千亿。恒瑞医药众望所归,以2465亿元稳居