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  • 半年研发投入近12亿 这家药企或斩获国内首个CAR-T

    小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个生物药处于临床III期,利妥昔单抗上市提交上市申请,获批在即;报告期内,公司3个重磅产品通过一致性评价,

  • 半年研发投入近12亿 这家药企或斩获国内首个CAR-T

       日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个生物药处于临床III期,利妥昔单抗上市提交上市申请,获批在即;报告期内,公司3个重磅产品通过一致性评价,10个产品处于申请阶段,进展超越大部分药

  • 新形势下,国内知名药企如何突破现有市场格局?

    2016年8月,国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 , 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格,需在今年年底完成一致性评价工作,否则,将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露,一致性致性评价的资金投入是非常大的,单品800万是前两年核

  • 海正辉瑞正式更名为瀚晖制药,打造新型药企

    2018年8月3日,国内领先药企“海正辉瑞制药有限公司”(以下简称海正辉瑞)正式宣布更名为“瀚晖制药有限公司”(以下简称瀚晖制药),为这家已有五年历史的制药企业掀开一个全新篇章。海正辉瑞成立于2012年9月,由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资,投资总额2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。短短五年时间里,海正辉瑞已经成长为中国制药业营收40强之一,2017年实现

  • 中国药企抗癌任重道远 仍需加强自主研发力度

     谈癌色变,这并非夸张。在这背后,一方面有些家庭因为无法承受高昂的药费,不得不接受亲人离开的残酷现实;另一方面这又促进了新技术和新药物的研发进展,它们带来前行的希望并共同解决癌症难题。多位业内人士表示,虽然现在进口药贵、药物可及性差是事实,但中国正处在肿瘤药物研发的关键时期,无论是人才、资本、政策还是市场需求,都预示着创新药物研发正在走向成熟。不过,担负着中国人抗癌重任的药企还要走很长的

  • 利润低的疫苗业务为何频遭药企“青睐”?

    生物制药行业普遍认为疫苗是低利润的投资。然而,从公共卫生的角度来看,疫苗可能是最好的投资之一。约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生系的助理科学家Sachiko Ozawa在2016年开展的一项研究分析了从2011年至2020年疫苗投资的投资回报率(ROI),结果发现在这一时期投入到疫苗领域的每一美元都有16倍的回报。当考虑到更广泛的社会和经济利益时,投资回报率达到了原来投资金额的44倍。国外生

  • 医改新政后 未来转型期药企的三大主流趋势

      从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型,三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境,我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。第一,数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的

  • 天麻素注射剂被修订 波及37家药企

     一周之内,国家药监局连发三公告,最严药品监管来了!昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。▍波及37家药企根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。其

  • 刚刚结束的ASCO大会 哪几家药企成功抢占“C位”?

    上个周末,数万名参会者涌入芝加哥参加第54届美国临床肿瘤协会(ASCO)年会,业界同仁在堆积如山的摘要信息和潜在癌症治疗新方法的新数据里面忙的团团转。对于开发抗癌药物的生物技术公司和医药公司来说ASCO也是一个秀场,几家欢喜几家愁。接下来,Biopharma Dive就重点来介绍一下ASCO2018上的大赢家和最失落的公司。赢 家1.Merck两个三期研究结果的披露有望巩固Keytruda作为首选

  • 三家国内药企领军百亿精神安定药市场

      5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日,恩华药业再次发布公告,公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化