王国强：中医药法草案列入人大立法第一档
全国政协委员、卫生部副部长王国强10日说，国家中医药法草案已经列入全国人大立法第一档项目。 按照立法程序，这意味着国务院有望今年通过草案，并提请人大常委会审议。 全国政协委员、河南中医学院科技成果转化中心主任司富春说，这将为中医药的发展提供国家层面的法律保障，并有利于加强中医药国际合作与贸易。
英国NICE草案反对罗氏Perjeta用于国家卫生系统
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）日前发布指导草案，称罗氏（Roche）乳腺癌新药Perjeta价格昂贵，同时缺乏数据显示该药可能会延长多久的寿命，因此不值得用于英国国家卫生服务系统（NHS）。 NICE周二称，不能肯定Perjeta的临床益处，同时称，甚至罗氏自己都会认为该药的成本-效益不适合用于英国国家卫生服务系统。
《药品经营质量管理规范（修订草案）》发布向社会公开征求意见
4月25日，卫生部发布了《药品经营质量管理规范（修订草案）》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条，而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加，在扩充既有框架的同时，新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系，制定并执行质量管理体系文件。
复星医药公布股权激励计划草案 业绩高增长可期
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--距离赴香港上市不到一年，2013年9月27 日，复星医药正式公布了针对公司高管及骨干的一项股权激励计划草案。复星医药将向激励对象授予境内上市内资股共计403.5 万股，股票来源为复星医药向激励对象定向发行的A股股票。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日，美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料（粗品）质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康（Biocon）、帕纳西亚（Panacea）生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
FDA发布DBP及DEHP新指导草案
2012年3月28日，FDA发布新指导草案，警告药品生产企业，停止在药品和生物制品中使用2种邻苯二甲酸酯化合物，因为它们可能导致发育缺陷或生殖系统危害。 指导草案中明确列出的2种化合物为邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）。DBP被用于某些口服药物，作为一种增塑剂来包被药丸及创建缓释剂型配方。
医药法草案入人大议程 新药审批或遵循中药特点
日前，全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强表示，国家中医药法草案已经列入了人大的议事日程，有望年内出台。我们需要什么样的中医药法，它在哪些方面做好规划更能促进中医药事业的发展？ 参照西医模式制约中医药发展 一个行业在没有法律规定和监管之前，难免会出现各种各样的问题。“两会”期间，人大代表和政协委员纷纷发表建议，呼吁“中医药法”加快立法。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
仁和药业推出4794万份股权激励计划(草案)
一半是海水,一半是火焰。当仁和药业二级市场众多的投资者在公司股价一波波的下跌中饱尝苦涩之际,公司的管理团队似乎已闻到了股权激励蛋糕上的香味。 今日,仁和药业公布股权激励计划(草案),公司将向包括总经理梅强、副总经理曹克等在内的激励对象授予4794万份股票期权,约占公司总股本的4.84%,股票来源为公司向激励对象定向发行的股票,行权价格为5.44元/股。