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  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

  • 英国首次利用基因技术编辑人类胚胎

      英国弗朗西斯·克里克研究所近日宣布通过基因编辑技术展示了人类胚胎早期发育阶段一种关键基因的作用机制,这有助科学家破解胚胎发育的一些未解之谜,从而改进体外受精等生殖辅助技术。这是英国首次实施人类胚胎基因编辑。由于牵扯道德伦理问题,人类胚胎研究一直存在争议,此前只有中美两国实施过人类胚胎基因编辑。据弗朗西斯·克里克研究所介绍,这些胚胎由曾接受体外受精手术的夫妇捐出,且整个实验都

  • 艾尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系

     目前,艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所(NICE)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批,是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。

  • 态度逆转 武田Adcetris获英国NICE限制性批准

    近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五,英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤

  • 礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症

     2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物

  • 时隔20年 CSL流感疫苗终于在英国上市

      英国药品和保健产品监管机构已批准三价流感疫苗Fluad用于65岁或以上的英国人群。Fluad疫苗是由澳大利亚生物制药公司CSL公司Seqirus制造的,自1997年以来一直在欧洲上市销售,近日终于在英国地区正式发布。根据疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)提供的的三价佐剂流感疫苗(aTIV)研究数据表明,与非佐剂疫苗相比,佐剂疫苗的疫苗免疫原性和有效性更高,并可能纳入201

  • 板蓝根在英国获批 中药国际化再下一城

     香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售,板蓝根颗粒是其主打的中成药产品,最高年销售额突破1亿元,但受原材料价格波动、两票制改革、经销

  • 默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准治疗头颈部鳞状细胞癌

     德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。具体而言,NICE推荐Erbitux联合含铂化疗,为SCCH

  • 晚期肾细胞癌药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝

    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。这2款药物分别为卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)和Eusa制药公司的Fotivda(tivozanib),这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。Kisplyx:被拒绝用于晚

  • 拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系

     近日,拜耳旗下药物Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。自2010年以来,患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次,英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中,将意味着医生和患者现在可以通