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CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta一线治疗高危大细胞淋巴瘤(LBCL)完全缓解率高达74%!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-09

系统性肥大细胞增多症(SM)新药!Ayvakit治疗晚期SM展现强劲疗效:总缓解率达75%!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗GIST。

2020-09-23

辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查:治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)!

如果获批,Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。

2020-09-24

武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!

Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020-05-15

武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤

2020-04-07

罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应症,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

研究人员发现新型抗胰蛋白酶抗体治疗肥大细胞介导的严重哮喘

 2019年10月3日,来自美国基因泰克公司(Genentech, Inc.)Tangsheng Yi、Robert A. Lazarus和Joseph R. Arron团队在Cell杂志上发表了题为An Allosteric Anti-tryptase Antibody for the Treatment of Mast Cell-Mediated Severe Asthma的长文。研

2019-11-01

强效选择性激酶抑制剂avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症总缓解率77%

2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司公布了正在评估靶向抗癌药avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症(SM)患者的I期研究EXPLORER的更新数据。结果显示,经SM临床专家中心评审委员会评估,晚期SM患者中确认的总缓解率(ORR)为77%。此

2019-06-22

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13

超越批准:2018年十大细胞和基因治疗里程碑

2017年,FDA连续批准了嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)和Yescarta(axicabtagene ciloleucel)和基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec),将这一医学的新前沿推向了美国,乃至全球。但在最近一年— —2018年,这一新兴行业的真正潜力才进入了主流,尽管没有像2017年更多相关疗法的批准。以

2019-02-12