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2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

诺维信和科汉森股东批准合并,共同打造全球领先生物解决方案企业

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 诺维信和科汉森的拟议合并已经得到各自股东的批准,股东的大力支持使这两家生物解决方案公司向联合又迈出了一步。

2023-04-06

全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

lifileucel或将成为一种在晚期黑色素瘤治疗中的全新选择。

2024-02-18

新型口服降压药获FDA批准上市

Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。

2024-03-22

再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

弈柯莱生物自主研发甜菊糖苷获卫健委批准应用于食品

日前,国家卫生健康委员会(简称“卫健委”)发布公告,批准了多款食品添加剂。其中,弈柯莱生物自主研发的甜菊糖苷(酶转化法)成功通过审批。据悉,这系弈柯莱生物继缔造了基于合成生物学

2024-03-14

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

驯鹿生物启动科创板IPO:首个产品商业化在即,高瓴、鼎晖为股东

据IPO早知道消息,南京驯鹿生物技术股份有限公司(以下简称“驯鹿生物”)于2023年3月31日同中信证券签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。

2023-04-10

FDA批准首款CRISPR基因编辑疗法用于治疗第二种疾病——β地中海贫血

Casgevy疗法的获批,并不是旅程的终点,而是一个期待已久的开始。

2024-01-17

FDA加速批准百济神州BRUKINSA,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示疗效的BTK抑制剂,目前在全球同类药物中拥有最广泛的标签,包括五种肿瘤学适应症。

2024-03-10