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  • 新适应症!STELARA®获批治疗成年溃疡性结肠炎

      强生旗下的杨森制药今天宣布其产品STELARA®(ustekinumab)获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。  溃疡性结肠炎是一种严重,慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病,在美国影响了大约910,000人。 STELARA是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素(IL)-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I

  • 第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎

    强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠炎

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

  • 新型抗炎药!首创TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)IIb期研究获得成功!

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --InDex是一家瑞典制药公司,专注于免疫性疾病治疗领域。近日,该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。数据显示,该研究达到了临床缓解的主要终点,最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。CONDUCT(NCT03178669)是一项随机、

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

  • Nature:揭示肠炎期间肠道微生物被破坏的过程

    2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——由哈佛大学T.H.Chan公共卫生学院、麻省理工和哈佛Broad研究所的研究人员完成的一项新研究是第一个观察到扰乱微生物和触发炎症性肠病(IBD)发病期间免疫反应的复杂的化学和分子事件的研究,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。虽然之前的研究已经对IBD期间的微生物变化进行了分类,但本研究中的研究人员开发了一个独特的生物技术工具箱,以了解IBD期间微生物群发

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和

  • 微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路

    前言溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻,溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一,表现出间歇性出现,两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时,肠道免疫系统的平衡被破坏,复发的可能

  • Cell Rep:科学家们发现了肠炎与肠癌之间的关系

    2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --炎症被认为是对身体感染或其他刺激物的短期反应。当炎症持续时,它可能导致很多常见疾病,例如癌症、心血管疾病等的发生。结肠中的持续炎症反应是结直肠癌的一个已知危险信号,现在科学家们报告了一种可以抑制肠道炎症引发的癌变的方法。相关结果发表在最近一期的《Cell Reports》杂志上。(图片来源: Phil Jones, Senior Pho

  • 特大喜讯!西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停