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  • 首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准,首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物!

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂

  • 表观遗传学新药!首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过!

    2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以11票对0票的投票结果,支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的利益-风险比

  • 软组织肉瘤新药!百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!

    2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底,美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬

  • 表观遗传学新药!Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物,此次NDA申请加

  • 盐酸安罗替尼成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物

     近日,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。国内获批的第二个适应症:软组织肉瘤2018年9月,正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申请(受理号CXHS1800025,CXHS1800026,CXHS1800027),11月该适应症申请获得了优

  • BMC Med Genet:科学家鉴别出新型肉瘤风险基因

    2019年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志BMC Medical Genetics上的研究报告中,来自Harry Perkins医学研究所等机构的科学家们通过研究发现了一类新基因或在肉瘤发生过程中扮演着重要角色,肉瘤是一种罕见的骨骼、肌肉和结缔组织癌症等。文章中,研究者鉴别出了一类新型的肉瘤家族风险基因,其会通过父母进行遗传,并增加个体患潜在致死性疾病的风险。图片

  • Nat Commun:新研究揭示治疗脂肪肉瘤的新靶点

    2019年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --来自新加坡国立大学新加坡癌症科学研究所(CSI新加坡)的一组研究人员进行的一项研究表明,脂肪肉瘤(LPS)是一种从脂肪细胞发展而来的癌症,而这种癌变过程需要关键蛋白的参与。在最近发表在2019年3月的科学期刊Nature Communications上的研究中,研究人员发现LPS的发展高度依赖于BET蛋白的存在,使得BET蛋白质家族成为癌症的有希望

  • Cell:新研究鉴定出杀死横纹肌肉瘤细胞的药物

    2019年5月10日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院的研究人员开发出一种新的动物模型,该模型有望更便宜、更容易使用,并能改善针对癌症和其他潜在疾病的个性化治疗。具体而言,他们描述了利用他们的免疫缺陷斑马鱼模型在单细胞分辨率下可视化观察活体动物的药物反应。他们还为横纹肌肉瘤(rhabdomyosarcoma)---一种在主要儿童中出现的肌肉癌---确定了一种有前景的新

  • PLOS Pathog:引起卡波西肉瘤的病毒会劫持外泌体调控肿瘤微环境

    2019年2月24日讯 /生物谷BIOON /——一项由北卡罗莱纳大学(University of North Carolina,UNC)莱恩伯格综合癌症研究中心的研究人员完成的最新研究表明一种和癌症相关的病毒可以劫持宿主的细胞包裹,从而促进肿瘤周围环境的改变。这项研究于近日发表在《PLOS Pathogens》上,该研究表明卡波西肉瘤相关的疱疹病毒能够霸占宿主细胞用于输送物质到周围环境的包裹系统

  • 美欧监管机构接入!礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效!

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局(EMA)发出警告仅一天之后,美国食品和药物管理局(FDA)在本周四晚些时候也发出警告,不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议,对于目前正在接受Lartruvo治疗