首页 » 标签 :“羟乙基淀粉”(共找到约9条相关新闻)
  • 欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液

     2018年1月12日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉(HES)注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗,通过静脉滴注给药,预防急性失血性休克。除血液制品外,血容量替代药品主要有两类:晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液,如盐水或林格氏液;胶体液含有大分子物质,如淀粉。HES属于胶体类扩

  • 欧盟暂停对羟乙基淀粉溶液的决策程序

      2018年4月9日,欧盟委员会(European Commission)召开会议,决定暂停在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液的决策程序,并要求药物警戒和风险评估委员会(PRAC)和人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)修改建议。2017年10月17日,瑞典启动了含羟乙基淀粉的注射液的评估程序。2018年1月19日,PRAC建议在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液。2018 年1

  • Anesthesia & Analgesia:羟乙基淀粉对肾细胞有直接的危害

    据 Anesthesia & Analgesia杂志报道,复苏液体中羟乙基淀粉(HES)的使用与肾损伤风险的增加有关联。

  • 食药监总局:含羟乙基淀粉类药品安全被警示

    近日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。

  • 羟乙基淀粉类药品安全被警示 科伦药业恐受冲击

    2月26日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。

  • SFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

    日前,SFDA发布第60期《药品不良反应信息通报》,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。

  • 羟乙基淀粉遭FDA黑框警告

    近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警示人们用药后的风险增加。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业、华润双鹤。 在FDA发布这项声明前10天(14日),欧洲药品管理局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。

  • 羟乙基淀粉在欧被建议退市,科伦双鹤恐受波及

    欧洲药品管理局(EMA)发布声明指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。该产品涉及国内大输液行业两大公司科伦药业(002422.SZ)、华润双鹤(600062.SH),涉及品类均为公司较为重要的品种。 此前,该品种也被爆造成肾损伤,产品疗效和安全性备受质疑,随后,科伦药业、华润双鹤股价双双应声大跌。

  • 羟乙基淀粉欧洲或退市 国内入基药高价中标

    冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。

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