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  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

    CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

  • 罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华

    罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

  • 罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华

    2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

  • NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗

    2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。

  • 消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验

    2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

  • 罗氏美罗华(Rituximab)有益于特发性膜性肾病临床治疗

    2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)美罗华(rituximab,又名利妥昔单抗)是一种单克隆抗体,常用于治疗免疫系统疾病,包括淋巴瘤及关节炎。

  • EMA完成罗氏美罗华(MabThera)污染事件调查

    2012年5月28日,EMA经过调查得出结论称,位于加利福尼亚州的罗氏(Roche)美罗华(利妥昔单抗)API生物反应器污染,其威胁甚微,患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前,罗氏(Roche)位于加利福尼亚州的美罗华(MabThera,又名rituximab,利妥昔单抗)工厂发现了钩端螺旋体licerasiae(Leptospira licerasiae,一种潜在的致命细菌)污染。

  • Blood:美罗华或成慢性ITP一线治疗方案

    5月7日,《血液》(Blood)发表的康奈尔大学医学院的一项研究结果显示,美罗华可使近五分之一的具出血风险的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者治疗缓解持续至少5年。 ITP是一种出血性疾病,是由于血小板自身免疫性破坏,会导致严重出血或挫伤。 对于大部分ITP患者来说,增加血小板计数的常规方法包括类固醇类药物,脾切除及TPO制剂。虽然这些对多数患者都有效,但都存在副作用。

  • 罗氏赫赛汀、美罗华将在印度降价

    罗氏发言人近日表示,该公司计划在印度市场出售两款廉价“重磅炸弹”级抗癌药,此举标志罗氏在新兴市场策略发生重大改变。长期以来,罗氏一直奉行同一药物全球同价的做法。此次,罗氏在印度通过重新命名两款抗癌药,旨在经济快速增长的新兴市场争夺更多份额和避免仿制药竞争。 重新命名 这两种药物是赫赛汀(Herceptin)和美罗华(Mabthera),目前每种药物每月费用为3000~4500美元。

  • FDA批准美罗华两种罕见适应症药物

    FDA日前批准罗氏的美罗华(利妥昔单抗)与糖皮质激素(类固醇)联合用于韦格纳肉芽肿(WG)及镜下多血管炎(MPA)患者的治疗,这两种罕见的疾病可引起血管炎。 WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤。目前病因尚不明确,并且都是罕见疾病,在美国各自有少于2万的人群患病。