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妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点

8月16日,Seagen宣布,TUKYSA(tucatinib,妥卡替尼)联合HER2 ADC药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER

2023-08-17

JAMA:阐述阿加班联合阿替酶治疗急性缺血性卒中的安全有效性

2023年2月,首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心王伊龙教授团队与北部战区总医院陈会生教授团队合作在国际权威期刊《JAMA》上发表题为“Effect of Argatroban Pl

2023-03-02

“双靶组合”新适应症在我国获批,「达拉非尼」联合「替尼」为BRAF V600突变型非小细胞肺癌患者带来新选择

这也就意味着中国肺癌少见突变的患者带来新的治疗选择,是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。

2022-03-25

剑指罗氏赫赛(Herceptin)!诺华山德士在美国和欧盟提交妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23

生RARγ激动剂palovarotene在欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-05-30

达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司/罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

剑指罗氏赫赛!迈兰/百康Ogivri(妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

剑指罗氏安维!三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在欧申请上市!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

2019-11-20