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绿叶制药注射用醋酸舍瑞林缓释III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

优时比Neupro(贴剂)获中国批准

2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro(罗替戈汀贴剂)的进口药品许可证(IDL)。这意味着Neupro已获准在中国正式上市,用于帕金森病(PD)的治疗。该药具体使用方法点击视频:APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病(PD)是一种慢性、退行性神经系统疾病,在中国6

2018-07-03

绿叶制药注射用缓释免除美国二期临床试验

 2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案,LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro?透皮贴剂进行相对生物利用度试验,如果可以证明LY03003和Neupro?生物等效,则可进一步

2018-02-09

用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-09

世界首个治疗帕金森药物rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16