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口服Xenleta门诊治疗社区获得细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-03-16

研究发布病毒性角膜炎最新成果

  单纯疱疹病毒(HSV)是疱疹病毒的典型代表,由于感染急性期发生水疱性皮炎即单纯疱疹而得名。根据抗原特性的差别,HSV分为HSV-1和HSV-2两种血清型。人是单纯疱疹病毒(HSV)的天然宿主。HSV在人群中感染极为普遍,其中I型单纯疱疹病毒(HSV-1),是全世界最常见的人类病毒之一,全世界50-90%的人口曾感染过该病毒。HSV病毒

2021-01-19

全球唯一突破生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20

治疗医院获得细菌性肺炎 默沙东创新抗生素获FDA批准

 今天,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的创新抗生素Recarbrio扩展适应症,治疗18岁以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)患者。Recarbrio此前获得FDA批准,用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染患者。HABP/VABP是肺炎的一种,多发生于住院患者,可引起发热、寒战、咳嗽、胸痛和需氧量

2020-06-05

默沙东Recarbrio治疗医院获得/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患

2020-05-07

Xenleta(lefamulin)治疗社区获得细菌性肺炎(CABP)可快速出院!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得/呼吸机相关细菌性肺炎!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症,治疗社区获得细菌性肺炎(CABP)

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Baxdela(delafloxacin)一个新适应症,用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准,之前FDA还授予

2019-10-25

默沙东Recarbrio治疗医院获得/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09