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荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

Nat Immunol:科学家在系统性红斑狼疮研究上取得重大进展!

2019年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮(SLE,systemic lupus erythematosus)研究上取得了重大进展,相关研究结果有望揭示该病的发病原因。图片来源:Emory University在系统性红斑狼疮患者机体中,免疫系统B细胞会处于异常

2019-07-04

首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

2019-04-27

Annals of the Rheumatic Diseases:活跃红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究,系统性红斑狼疮(SLE)患者,特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16

2019-02-21

FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状

 美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医

2018-12-14

艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗

美国时间2018年11月28日消息,杭州艾森医药研究有限公司宣布,美国首例系统性红斑狼疮(SLE)患者正式入组AC0058在美国西南大学(Southwestern University)临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功,AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药,患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾

2018-12-01

科学家揭示系统性红斑狼疮发病原因

   系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫疾病,我国有近百万患者,因其发病机制不明、诊治疑难、缺乏有效的治疗方法等难以根治,因此探究SLE发病机制一直是免疫学和风湿病学关注的重点与难点。近期,国际期刊《科学》(Science)杂志首次报道了人类免疫球蛋白存在增加系统性红斑狼疮易感性的分子变异,并发现这种变异参与调控免疫性B细胞。简言之,即证实了人体内一种异常的免疫分

2018-11-08

JEM:揭示关键蛋白在系统性红斑狼疮发生过程中的关键角色

2017年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员通过对小鼠进行研究发现,巨噬细胞中名为Bim的蛋白发生缺失或会诱发狼疮样疾病产生,这就提示Bim蛋白或许能够作为一种新型治疗靶点帮助科学家们开发有效治疗狼疮的新型疗法。图片摘自:www.dermaamin.com研究者

2017-12-05

强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

 2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制

2017-11-08

系统性红斑狼疮具有遗传倾向

  西北医学院收集了27000例狼疮患者的基因样本进行分析后发现了二十几个和狼疮相关的基因。该研究发表于Nature Communications上。来自罗伯特H. Lurie综合癌症中心和西北大学临床与转化科学研究所的Ramsey-Goldman说:“这些发现有助于未来的研究去更好的诊断和治疗SLE,且进一步解释SLE在特定种族发生率高,疾病更严重的原因。”系统性红斑狼疮(S

2017-08-07