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  • 精神病学新药!美国FDA授予BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)治疗急性激越的快速通道资格

    2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药

  • 精神病新药!灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

  • 精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价

      近日,泰凌医药发布公告称,其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片(舒思)已完成一致性评价临床工作,有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局,有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示,富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元,成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药,主要包括

  • 精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

    2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

  • 研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效

      近期研究发现,重性精神疾病,包括精神分裂症和情感障碍,在首次发作后病情逐步加重,而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗,将减少发作、缓解病情加重的趋势,临床意义重大。近二十年来,核磁共振成像(MRI)技术的快速发展,为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术,研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。

  • 精神分裂症新药进展!灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult

  • 大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准,治疗成人精神分裂症

    2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时,通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月

  • 加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险

      继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型

  • 精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型抑郁大获成功,将申请上市

    2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日公布了新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作(双相I型抑郁)成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月,双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁

  • CNS Drug:抗精神病药物增加静脉血栓栓塞风险的最新研究进展

    静脉血栓栓塞(VTE)是一种多发性疾病,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。 每1000名成年人中,VTE每年约影响1.0~1.8人次,可能导致血栓后综合征(PTS)或慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTPH)等并发症,并可能导致相当高的死亡率。2018年1月,发表在《CNS Drugs》的一篇由瑞典和挪威研究者撰写的综述详细阐述了抗精神病药物增加VTE风险的最新进展。本文总结了抗精神病药使用过程中VTE风险的