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  • 精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I型障碍

    2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

  • 每天贴一片,治疗精神分裂症!全球首款透皮贴片抗精神病药物Lonasen Tape(布南色林)上市

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物,于今年6月在日本获批,用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物,与多

  • 精神分裂症新药!住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

    2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

  • 非典型抗精神病药物!住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

  • 精神病新药!大冢/灵北Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,评估抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗双相I型障碍(BP-I)相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中,随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍(BP-I)是一种慢性精神病,患者经历一次或多次躁狂发作,可能同

  • 精神病学新药!美国FDA授予BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)治疗急性激越的快速通道资格

    2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药

  • 精神病新药!灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

  • 精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价

      近日,泰凌医药发布公告称,其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片(舒思)已完成一致性评价临床工作,有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局,有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示,富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元,成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药,主要包括

  • 精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

    2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

  • 研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效

      近期研究发现,重性精神疾病,包括精神分裂症和情感障碍,在首次发作后病情逐步加重,而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗,将减少发作、缓解病情加重的趋势,临床意义重大。近二十年来,核磁共振成像(MRI)技术的快速发展,为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术,研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。