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Foamix公司局部抗生FMX103(1.5%泡沫)在美国申请上市!

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性

2019-08-07

新型四类抗生!Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺,再鼎医药引入中国开发

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次

2019-08-31

德Fiasp(速效门冬胰岛)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23

annamycin——“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布已提交了多项新的专利,涵盖Annamycin(安那霉素)的生产及重构。该药目前正处于2项临床试验,治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。之前,美国FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药

2019-07-12

20年来首个儿科非胰岛降糖药!德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19

新一代基础胰岛对决!赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于德Tresiba

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据,结果显示,在伴

2019-06-12

德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛U100,显著延迟强化治疗时间

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100

2019-06-12

Science子刊:抗生复方新明可减少HIV感染者的不良健康事件

2019年4月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国、加拿大、乌干达和津巴布韦的研究人员发现一种称为复方磺胺甲恶唑(cotrimoxazole,也称为复方新诺明)的常用抗生素可降低儿童HIV病毒感染者的不良健康事件。相关研究结果发表在2019年4月3日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Cotrimoxazole reduces

2019-04-26

“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽annamycin获快速通道资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国FDA已授予Annamycin(安那霉素)治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发

2019-04-21

德Fiasp(速效门冬胰岛)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04