雅培个性化实验室整体解决方案GLP 和 Alinity c中国上市 助力医疗绩效管理全面升级
在由中华医学会、中华医学会检验分会举办的中华医学会第十六次全国检验医学学术会议（2020 全国检验医学学术大会）期间，全球领先的医疗健康公司雅培正式发布全新一代实验室自动化系统GLP和全自动生化分析仪Alinity c。雅培诊断业务中国区副总裁陈健忠与山东大学第二医院院长王传新教授和复旦大学附属中山医院潘柏申教授等众多专家共同出席新品上市庆典，深入交流、探讨
疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开
9月4日，国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容，是评价质量管理体系有效性，持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量
2020年世界淋巴瘤日：共话淋巴瘤全程管理，助力患者走向治愈
2020年9月15日，值此世界淋巴瘤日之际，由国家卫生健康委百姓健康频道、中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家和罗氏制药中国联合主办的健康中国行动——癌症防治专项行动主题宣传活动暨“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在京成功举办。本次活动汇聚政府代表、权威专家、患者群体及各界爱心人士，以“循来路、看今朝、展未来”三大篇章致敬中国淋巴瘤诊
国家卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面
全国民营医院管理年来了
9月3日，国家卫健委下发《关于开展“民营医院管理年”活动的通知》，在医疗质量及医院管理方面，民营医院迎来了和公立医院同等的监管。业内人士认为，这一举措对社会办医的持续健康发展将影响深远，以后，不重视医疗机构管理能力和医疗质量的社会办医疗机构要戴上“紧箍咒”了。据国家卫健委统计信息中心数据，截至2020年6月底，全国医院数量达到3.5万个，其中公立
库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性
库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”（COOC 2020）上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于
科研人员研发出自助式视力筛查仪及视力健康管理系统
近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所戴亚康课题组研制出自助式视力筛查仪及配套的视力健康管理系统，可为学校、家庭和视力保健等机构高效、智能化开展学生近视筛查和视力健康管理赋能。自助式视力筛查仪根据国家《标准对数视力表》标准中的近视力表视标数据和测试距离自主设计，视力检测范围为4.0至5.2，视力检测精度为±0.1，平均检测时间为1分钟，经苏州
2020 BD血液高峰论坛天津召开，流式技术助力中国血液疾病诊疗迎来“全程管理”时代
8月29日，全球领先的医疗技术公司、流式细胞术的领导者BD与中国医学科学院血液病医院共同举办的2020 BD血液高峰论坛暨第一届“血液病全程管理”与流式技术研讨会在天津召开。此次大会共邀请十余位血液病领域重磅专家针对骨髓衰竭与克隆性造血、急性白血病、淋巴瘤&HLH、治疗后监测等血液病诊断及免疫监测相关话题分享交流。
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。经过清理，对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止，本决定自2020年7月16日公布之日起施行，部分规章影响药企，如24《药物临床
新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）公布
7月14日，CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》，即日起施行。具体内容如下：新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）新冠肺炎疫情期间的药物临床试验面临诸多困难和挑战。药物临床试验从启动、实施到完成研究报告均需要一些特殊考虑。为保护受试者安全，落实临床试验申办者（以下简称申办者）主体责任，保证临床试验质量和数据真实、准确、完整