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三季度全球级医药峰会连轴开场 哪些中国创新药企脱颖而出?

三季度诸多全球级医药峰会连轴开场,在欧洲肿瘤内科学会ESMO年会、世界肺癌大会WCLC、国际分子靶标与癌症治疗大会、美国甲状腺协会年度会议上,各国药企集中发布其创新药物的临床数据,一些中国药企管线的价值为世界同行瞩目,业界情绪颇为高涨。

2021-10-13

2020第三季度中国获批新药亮点解析

2020年第三季度已结束。据不完全统计,今年第三季度中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准25款新药(包含新适应症)上市,另有2款生物类似药获批。总体而言,该季度获批新药有不少亮点。不仅数量上创新高,在具体产品类别上也带来多款“首个”,如全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物。此外,该季度获批的新药中,罕见病领域收获颇多,如法布雷病治疗药物阿加糖酶α注射用浓溶

2020-10-12

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司宣布,根据最近与美国和欧洲监管机构的会议,计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EM

2020-04-13

礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批

近日,礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者,RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请(NDA)做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致

2020-02-10

礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批

近日,礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者,RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请(NDA)做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致

2020-02-03

中国医美产业亟待升级 伊婉“明星脸”第三季将打破行业同质化窘境

华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系+医美产品”收费新体系。华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系

2019-09-10

三季度财报公布!雅培诊断全球销售18亿美元!国内IVD企业净利润大比拼!

   10月18日下午,全球知名的医疗保健公司雅培公布了2018年第三季度财报!财报显示,得益于公司的杰出执行力和丰富的产品线。本季度中,雅培qixia四大核心业务板块包括营养品、诊断、药品、医疗器械均表现出色。迄今雅培已超过10年持续达到并突破华尔街预期,本季度销售出色,每股收益实现了二位数增长。雅培股价自2017年一月以来已翻倍。第三季度,雅培全球销售额达到了77

2018-10-23

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症,中国或第三季度批准

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕利,片剂)用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适

2018-07-02

复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期

2018-05-25